本文来自微信公众号：药渡仿制（ID：gh_d6bf6d48191c），作者：黄仲平，原文标题：《股价脚踝斩，为何微芯生物的First-in-class情怀市场不买单？》，头图：视觉中国
在科创板初创立时，微芯生物一登陆科创板便以511.85%的涨幅刷新了当时科创板的开盘涨幅纪录，市盈率一度飙至2000倍，令人咋舌。时间已过去三年，科创板的记录被不断地刷新，加上新兴Biotech带着更多的话题如雨后春笋般地出现，微芯生物渐渐淡出视野，回归其原来埋头研发的本性。
不过，微芯生物上市即巅峰的经历不仅仅只是特殊历史时期造成，更是其自身经营所致，究竟为何会这样？
来源：微芯生物官网
增收降利，不及预期
8月22日晚，微芯生物发布2022年半年报，上半年实现总营收2.16亿元，同比增长17.79%；净利润亏损1928.83万元，扩大169.7%；归母扣非净利润亏损2258.34万元，扩大52.6%。
对这样一份难看的成绩单，微芯生物也做了分析：
首先，西达本胺外周T细胞淋巴瘤销售同比继续保持33%的高增长符合预期，但西达本胺乳腺癌销售受CDK抑制剂进入全国医保对病人的分流作用，上半年销售同比出现下滑，管理层判断这种分流影响是短期的，作为有效针对复发、耐药作用机制的西达本胺预计在下半年销售会逐步回升。
其次，因受上半年全国多地疫情的严重影响，刚刚上市的西格列他钠的新药学术推广工作在多个区域、多个时间段内无法开展，严重制约了患者对西格列他钠的使用。
其实，微芯生物这并不乐观的财务状态已经持续了很久，自2019年开始，微芯生物营业收入和净利润水平波动明显，净利润增长乏力。2019年营业收入的增速为17.68%，但净利润却不增反降，同比下降了37.9%；而扣非净利润下降则呈现逐年扩大趋势，直至发生亏损：
2019-2021年，微芯生物扣非净利润增速为：-23.06%、-59.59%、-170.13%，2021年亏损390.65万元。
总市值也从万众瞩目的超500亿一路下跌至目前的110亿左右，十分令人唏嘘。
微芯生物上市以来股价走势：
来源：同花顺
不过在研发投入不断加大的情况下，微芯生物的管线还是取得了诸多不错的进展。上半年，微芯生物研发费用支出1.3亿元，同比增长28.31%。其中费用化研发投入7600.27万元，增长31.31%；资本化研发投入5468.05万元，增长24.36%。
西达本胺针对弥漫大B细胞淋巴瘤关键性III期临床试验于2022年7月完成了方案规定的全部受试者随机入组，这是全球第一个以MYC/BCL2双表达DLBCL为适应症完成入组的III期注册临床研究，预期于2023年进入试验研究结果分析阶段工作。
西格列他钠联合二甲双胍治疗2型糖尿病关键性III期临床试验完成了方案规定的全部受试者筛选和试验入组，预期于2023年进入试验研究结果分析阶段工作。
西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌关键性III期试验、西奥罗尼联合紫杉醇周疗治疗晚期卵巢癌关键性III期试验的入组工作，正在推进中。
两项以新药临床试验申报为目标的项目按计划正常推进，其中小分子PD-L1二聚体拮抗剂CS23546目前已完成大部分的临床前研究工作，计划于2022年11月提交申报沟通；小分子Tyk2选择性抑制剂CS32582按计划推进临床前评价，计划于2023年6月提交申报沟通。
微芯生物研发管线：
来源：半年报
事实上，致力于First-in-class的微芯生物创新研发实力是非常值得肯定的，只不过在20余年的发展过程中，欠缺了某些发展必要的能力，如商业化能力、融资能力等，以至于在创新大浪潮来临时有些掉队。
情怀无价
在中国创新药崛起的过程中，涌现出一大批创新药新星企业，这些企业在探寻行业本质的过程中，也形成各自对创新的理解，并支撑企业的创新发展。但在创新大浪潮来临的许多年前，就有一些为数不多力求做出中国人自己的原创新药的科学家存在。正是这一批科学家奠定了我国创新药发展的基调，直至今天依然如此。
微芯生物是中国医药创新的拓荒者之一，其创始人鲁先平博士在海外做科学家、在大型跨国药企主管药物开发、海外创业的经历，形成了微芯生物对原始创新的深刻认识，也形成了微芯生物二十年如一日的原始创新基因。
微芯生物创始人鲁先平博士
来源：微芯生物官网
众所周知，First-in-Class药物被称为制药界“最难啃的骨头”，存在明显的“高投入、高风险、长周期”的特点。为此，国内很多药企都选择走“跟踪模仿”的路线，主攻相对稳妥的Me Too类药物：一方面可以节省高投入、提高研发成功率；另一方面，可以保证在短时间内赚取更多的利润，目前多数新兴Biotech走得都是这条路线，恒瑞医药更是这条路线的集大成者。
微芯生物一开始便定位“专注研发原创新药”的长远眼光确实值得敬佩。但这条路，终究会走得十分艰难。
做创新药，从来不是技术问题，而是资金问题。
2000年9月，身负法国制药公司从业经历，以及在美国参与创建过两家公司的鲁先平，选择回国，立志要改变中国原创药产业的现状。
2001年，微芯生物成立。
2005年，微芯生物陷入资金告竭的窘境，原创团队的工资缩减60%。为了缓解资金困境，微芯生物在2006年以2800万美元的低价将西达本胺的国外专利授权给美国生物技术公司沪亚生物，才得以喘口气。
2014年12月，西达本胺第一个适应症外周T细胞淋巴瘤获批上市，微芯生物正式开启商业化之路。
不过事与愿违，由于西达本胺首个适应症为罕见病，市场规模并不大，直到2019年第二个适应症乳腺癌获批上市，业绩才稍稍有些起色。从往年的业绩看，微芯生物总营收从2016年的8536万元增长至2021年的4.30亿元，虽然复合增速并不慢，但事实上这6年总营收只有12.17亿元。
没有对比就没有伤害，贝达药业的埃克替尼2011年上市，至2021年已经实现“十年百亿”的销售额，埃克替尼还只是改良型创新药，可见微芯生物的整体谋划确实有些失误。
进入创新药时代后，微芯生物的光芒迅速被一众新兴的Biotech掩盖。相较于百济神州十年融资七百亿的神话故事，微芯生物区区二三十亿的融资额，连零头都不到，显得有些落寞。实力强不如卖得好，卖得好不如会吆喝，这也是当前这一阶段中国创新药发展的一大特点。另外一家致力于First-in-Class的加科思，目前市值也只有30多亿港元，愚公移山的精神资本市场不喜欢。
不过是金子总会发光，随着西达本胺等原创新药不断挖掘新适应症，再度腾飞也不是不可能。
西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，属于表观遗传调控剂类药物。目前除了外周T细胞淋巴瘤和乳腺癌适应症，微芯生物还开展了三条研发管线，包括与恩沃利单抗和替利雷珠单抗联用治疗非小细胞肺癌。
西格列他钠是全球第一个和目前唯一一个获批上市的PPAR全激动剂药物，由于西格列他钠是在2021年10月上市，错过了进入2022年医保谈判的时机，销售缓慢也能理解，如果微芯生物今年能够全力推进西格列他钠进入医保，有望成为业绩新的爆发点。
除此之外，微芯生物围绕恶性肿瘤、代谢性疾病、自身免疫性疾病、中枢神经系统疾病及抗病毒五大领域储备了一系列独家发现的新分子实体的候选药物CS32582、CS271011、CS23546等多达20余个项目，正在进行临床前研究或早期探索性研究。
这些可都是孕育着的希望。
结语
科学家的情怀有时候就如同黑暗中的一丝火苗，虽然微弱，但若是时机成熟，必将成燎原之势。在中国创新药发展的过程中，我们非常庆幸有鲁先平这样怀着纯粹理想的科学家在不懈地坚守，这才是中国创新药真正的原动力。在未来研发趋向于以临床价值为导向，Me too类药物扎堆的时代终将过去，像微芯生物这样坚持做First-in-class，从长远来看未尝不是一个好的选择。后续发展如何，药渡还将持续关注。
参考资料：
1、 微芯生物官网、公告、年报等
2、《多款First in class商业化在即，微芯生物的价值被低估了吗？》，粽哥2025，2021-8-
3、《微芯生物：对原始创新二十年如一日的坚守》，米内网，2021-9-5
本文来自微信公众号：药渡仿制（ID：gh_d6bf6d48191c），作者：黄仲平
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