本文来自微信公众号：智银医药（ID：zyzb-club），作者：智银，原文标题：《眼视光器械行业深度研究报告》，头图：视觉中国
人眼是结构精密的感光器官，大脑中约有80%信息通过眼睛获取。由于人眼结构复杂，眼部疾病的诊疗对眼科器械的依赖性很高，眼科诊疗因此集“药物+器械+服务”三位一体。眼视光学器械能够帮助医生获得更加清晰的眼底图像和结构特征，做出更加准确的诊断。目前市场上主要的眼科诊断器械包括裂隙灯显微镜、眼底照相机、检影镜、眼科OCT和角膜地形图仪等。
由于中国眼视光学器械企业入场较晚，因此外资品牌的产品线更为完善，占据了大部分市场份额，竞争优势更明显；但是随着国内眼病患者基数的增加、自研能力的提高以及政策利好，中国眼视光学器械行业发展总体向好，有望完成国产替代进口进程。
一、眼视光学的定义及细分
眼科学源于外科学，是最先从外科学中分离出来的学科。眼科学是研究视觉器官疾病的发生、发展以及预防、诊断、治疗和康复的医学科学，是临床医学的重要分支。随着眼生理光学的迅猛发展，也推进了对病理性屈光理论的研究， 这样就出现了视光学。
视光学不完全是眼科学中的一个分支， 它具有很强的独立性，同时与物理学分支——光学密不可分。视光学主要研究眼的光学特性，如屈光不正的检测和矫正，包括应用框架眼镜、角膜接触镜等来矫正屈光不正。
20 世纪90年代以来，中国内地眼镜行业发展甚速，但遍布各地的大小眼镜店内验光师资质、水平参差不齐，能够掌握必要的眼科知识的更是凤毛麟角，近十几年来中国内地的眼科住院医师也未将检影验光列入训练内容，自动验光机不能完全替代检影，住院医师也不能放弃检影训练，而且角膜病专科医师必须精通接触镜的性能及应用。
由此可见，视光学与眼科学是两门不尽相同的学科，二者既有从属关系又各具独立性。于是，针对上述眼科学与视光学知识结构的偏颇，眼视光学应运而生，提供了很好的互补知识。
1、眼视光学的定义
眼视光学（Ophthalmology & Optometry），是以现代光学技术和现代眼科学为主，结合现代医学、生理光学、应用光学、生物医学工程等原理和技术来解决人眼视觉障碍的新兴交叉学科，研究重点主要集中在近视、弱视、低视力，眼镜、角膜接触镜、屈光手术及其他视觉方面矫正等，是眼科学不可分割的一部分。
2、人眼与眼视光诊疗设备
眼睛是人体重要的生理器官，也是获取外界信息的光学器官，对人眼的检查和各项指标的测量，不仅可以直接反映人眼健康与否、对外界信息的接收情况，还可以反映人眼与身体其他器官的健康关系。
临床医学中，人们对疾病的诊断和治疗离不开各种仪器，眼视光学仪器是专门用于人眼的诊疗设备，主要包括检测和诊治的医疗器械及其相关配套系统。
图表1：眼球疾病示意图
资料来源：Current Opinion in Ophthalmology，国际眼科杂志，中华眼科杂志，JAMA，智银资本
3、眼视光诊疗设备的技术特性
人眼类似一个精密光学仪器， 具有生理器官和光学器官的双重特征，执行着摄像和信息分析传送功能。眼睛的这些特征对相关诊治器械设计业提出了更高的要求，使得相关新设备的研发与应用在一定程度上更具挑战性。
因此，根据人眼的特点需要眼视光设备具有区别于其他医疗设备的技术特性。
（1）以“安全、非侵犯性”为基本原则
眼睛表面神经丰富、各界面结构致密、眼底感光细胞敏感。感光细胞主要分为“视杆细胞”和“视锥细胞”，视锥细胞感知颜色；视杆细胞感知光线强弱。任何外力，包括强光或有害射线，都可能对感光细胞造成不可逆的损伤。
因此，与眼睛检测、诊治有关的设备安全性指标要求非常高，在方式上尽可能达到“非侵犯性”，即设备尽量不直接接触眼表面或眼内部其他组织，显微镜照明系统的光源或亮度不对眼内感光细胞或其他组织产生任何损伤，甚至要求尽量降低不舒适感。
相关治疗性设备的应用，如激光治疗仪，要求尽可能只对有问题血管或病变组织产生反应，达到一定标准的“选择性”。
图表2：感光细胞示意图
资料来源：视觉神经生理学第2版，智银资本
（2） 以光学检测设备为基础
眼睛的另一大特点是“透明”。泪膜、角膜、晶状体直至视网膜，这些眼球的组成部分既是“光学镜头”，又是生物组织。透明生物组织构成的光学镜头将外界物体清晰成像，其间各个“光学镜头”的屈光、形态、厚度、组织结构等多项指标均需要检测，例如白内障就是由于眼球内部晶状体老化等导致透明度降低而引起的视力下降。因此依据几何光学和物理光学基础设计的屈光检查设备、裂隙等照明系统等成为该领域的独特产品，并更趋精细化、精致化和安全化。
图表3：视网膜成像示意图
资料来源：www.fantiz5.com，智银资本
4、“眼视光学”器械的基本光学系统
眼科光学仪器种类繁多，按临床作用分成测量设备、诊断检查设备、手术治疗设备和综合设备。
“测量设备”有屈光测量和眼参数测量;“诊断检查设备”有眼前节和眼后节诊断检查，即从眼外到眼内直到眼底；“手术治疗设备“有屈光手术和眼疾病手术等类别。
仪器的光学应用原理不同，测量类的应用有采用光学成像法或光学折、反射法等;下面主要介绍成像类的原理。
图表4：眼科光学仪器成像系统原理
数据来源：华经产业研究院，智银资本
5、“眼视光学”器械的分类
眼视光学器械种类较多， 从不同的角度有不同的分类方式。根据其用途和工作原理，主要可以从“使用角度“和”技术角度“分类。
图表5：眼视光学器械分类
数据来源：智银资本
（1）从使用角度分类
从使用角度可以将其分为：
屈光、视功能相关设备；
眼镜片、角膜接触镜相关设备;
眼科临床检查、测试、诊断用相关设备；
视光矫治、治疗相关设备；
眼镜加工相关设备。
屈光、视功能相关设备
验光和视觉功能检测是眼视光临床领域的量大面广的工作， 70%左右的患者涉及此类检查。这类设备使用率高， 如远、近用视力表、对比敏感度测定仪、综合验光仪、电脑验光仪、检影镜、投影视力表等。进一步深入检测眼球成像质量、感知以及传递等情况， 可使用各类眼球像差仪和眼电生理检查等。
图表6：屈光相关设备
资料来源：智银资本
眼镜片、角膜接触镜相关设备
在临床验配过程中需要对镜片本身进行检测， 可分为对框架镜的检测设备 (常见的设备有焦度计、厚度计、眼镜测量卡等) ， 对角膜接触镜的检测设备 (常见的有曲率仪、直径测试仪、含水量测试仪等) ;并且在镜片研发和实验室测试中， 亦有不同系统的检测设备， 如干涉仪等。
图表7:镜片检测主要相关设备
资料来源：智银资本
眼科临床检查、测试、诊断相关设备
这类设备中的大部分为临床基础设施， 如裂隙灯检查系统、眼压计、检眼镜等使用被列为眼科和眼视光学临床基本检查流程， 即每位来诊患者常规接受这类检查， 其设备成为诊室中最基本的配置。
发现问题并需要深入检测具体病变时， 则需要特定检测的设备， 如眼底照相、眼底造影、眼科超声仪、视野计、磁共振、眼前段及眼后段OCT等。
关于视光矫治、治疗相关设备
可分为双眼视功能异常矫治设备， 常见的有同视机等和弱视矫治设备， 另外还有各种激光治疗仪， 包括准分子激光治疗仪等。
关于眼镜加工相关设备
完成屈光、视功能检查、测试、治疗等一系列前序工作后， 则需要加工出一副适合被检者的眼镜， 眼镜加工设备为磨边设备， 常见的有手动、自动磨边机等和辅助设备， 定中心仪、打孔机、开槽机、整形钳等。
（2）从技术角度分类
传统的眼视光学仪器主要以光机为主， 所谓电， 仅是为了照明而用的变压器、灯泡及简单电路。20世纪70年代以来， 随着微处理机技术发展， 电子探测、控制技术、数字化技术逐渐进入医学领域， 仪器的自动化程度、可靠性、运行速度、可回顾程度得到极大提高。
现代眼视光器械的一个发展特点， 就是由只具有检查功能的仪器， 向同时具有检查、诊断和治疗功能的方向发展， 如激光治疗， 激光在青光眼的早期治疗、后发白内障的辅助治疗以及眼底疾病的主要治疗， 其中最大的发展就是激光在屈光方面的应用和治疗。治疗功能的应用还包括一些功能训练设施， 如双眼视功能训练仪器、弱视训练仪等。
图表8：技术角度分类眼视光学器械
资料来源：中国眼镜科技杂志2015(17)，智银资本
6、眼视光学市场主要产品
眼视光学器械是专用于人眼的医疗设备，主要包括检测和诊治的医疗器械及其相关配套系统，常用的有裂隙灯显微镜（数字化、手持）、直接检眼镜、带状光检影镜、免散瞳眼底相机、角膜地形图仪等。
图表9：主要眼科检测设备情况
数据来源：公开资料，智银资本
7、眼视光学行业产业链分析
眼视光学器械应用范围较广、种类较多。
上游产业较多，主要涉及五金、电子元器件(开关、电路、电源、电子显示器件、电阻等)、光学元器件(光源、反射器、滤光器、偏振器、光学镜头等)、橡胶、金属、工程塑料等行业。上游产品的安全性、精密性以及稳定性，对眼视光学器械的发展来说十分重要。
中游是眼视光学器械制造企业与销售，尽管国外品牌占据着大部分市场，但一些国产企业已实现规模化销售并上市。
下游包括各类医疗服务机构、科研单位，主要是眼科医疗机构。
图表10：眼视光学器械行业产业链
数据来源：前瞻产业研究院，智银资本
（1）中游
产业链中游的器械制造商技术壁垒较高，行业集中度高，其中主要的龙头企业集中在美国、日本、欧洲，包括爱尔康、强生、拓普康、蔡司、雅培、诺华和依视路等，产品线布局较为完善。国外大型眼科器械生产企业通常专注于某一两个细分领域，凭借较高的技术和质量水平在获得市场认可后便能快速占据市场份额。
中国本土眼科器械生产企业与国际企业相比，在技术和研发资金上仍有一定的差距，产品同质化是国内中游企业发展中的一个劣势。
目前，我国眼视光学器械上市企业较少，其中眼视光龙头代表企业为康捷医疗。2020年康捷实现眼科光学仪器收入4057.78万元的可观业绩。
图表 11：眼视光学器械市场
数据来源：北京研精毕智，智银资本
从市场结构方面来看，主要包括眼底照相机、裂隙灯显微镜、电脑验光仪和眼科OCT等领域，其市场占比分别为36.7%、23.8%、6.3%和25.3%，其中眼底照相机和裂隙灯显微镜市场份额占比相对较高。
（2）下游
随着生活方式的改变，越来越多的人每天长时间对着手机、电脑，近距离用眼时间大大增加，青少年近视比例不断攀升；同时人口老龄化也使年龄相关性眼病患病率提高，眼科患病人数居高不下，增加了眼科医疗的需求，故眼科疾病的诊疗、医学视光对器械依赖性较高。基于此，产业链中游的眼视光学器械的需求呈增长态势，企业发展前景向好，同时推动了产业链上游原材料生产行业的发展。
图表12：眼科医疗市场规模（亿元）及复合增长率
资料来源：未来智库，智银资本
各级医疗机构是眼视光学器械的主要采购商。近年来，国家连续发布政策支持社会力量进入医疗服务领域，民营医院得到蓬勃发展。2012-2018年，民营眼科年复合增长率达21%，市场占比从13.88%增长至18.56%；中国眼科器械市场规模自2013年的95亿元人民币增长至2018年的265亿元人民币，年复合增长率为22.7%，在整个眼科产业链中增速最快。
图表13：中国眼科器械市场容量（亿元）
资料来源：海通国际，智银资本
当前中国基层医疗卫生机构的眼科仪器配置水平低、数量不足，急需更新和补充，国产中端眼科设备的基本功能已经能够满足基层市场的普通眼科疾病诊疗需求，相比于价格高昂的进口高端医疗器械，也更符合三四线城市的地级、县级医院、社区医院采购数字化眼科诊疗器械的价格需求，推测未来的眼视光学设备市场增长将主要集中在二三线以下的地区。
二、全球眼科市场
全球范围内，自2016年以来，全球眼科器械及药物市场规模一直保持着增长态势。受到技术壁垒影响，眼科医疗行业全球市场集中度高，爱尔康、强生、博士伦等眼科巨头企业占据大部分市场份额。
1、全球眼科疾病患者数
世界卫生组织（WHO）于2019年10月8日发布第一份《世界视力报告》，揭示全球范围内主要眼科疾病患者数情况。报告指出，到2019年，全球近视患者达到26亿人，远视患者18亿人，除此之外，老年黄斑病变、糖尿病视网膜病变、青光眼、沙眼倒睫等疾病的患者数也分别达1.96亿人、1.46亿人、0.76亿人和0.25亿人。
上述几类高发眼科疾病多与过长时间使用电子产品、不健康用眼习惯及老龄化等短期内难以改变的致病因素相关，因此眼科医疗的全球市场需求也受其影响不断增加。
图表14：2019年全球眼科疾病患者数（百万人）
数据来源：《世界视力报告》WHO，智银资本
2、全球眼科市场规模
自2017年至2021年，全球眼科器械及药物市场的年复合增长率为3.94%，从2017年的512亿美元，2021年达到621亿美元，并预计在2022年增至652亿元。全球眼科市场中眼科药物的市场规模占比约为58%，而眼科器械为42%左右。
图表15：全球眼科市场规模及预测（亿美元）
数据来源：Alcon，智银资本
就全球市场而言，爱尔康、蔡司、强生、博士伦等企业构成第一梯队。爱尔康公司在2021年的总营收额为82.22亿美元，排名第一，总营收较上一年增长22%。
紧随其后的强生、博士伦和库珀公司，总营收分别达到了46.88亿、33.65亿和21.52亿美元，总营收增长率均达到两位数。
与前几名主营接触镜等消耗品的公司不同，排名第五的蔡司公司眼科业务主要集中于眼镜片及眼科光学设备，2021年的总营收也达到了18.31亿美元，总营收增长率23%。
图表16：2021年全球眼科巨头企业营收（亿美元）
数据来源：MedTrend医趋势，智银资本
3、全球眼科医疗器械市场
受全球眼科医疗整体需求增长的影响，眼科医疗器械也处于不断发展的态势。全球眼科医疗器械市场自2017年至2021年间，由215亿美元增长至286亿美元，预计到2022年将超过300亿美元。
图表17：2021年全球眼科医疗器械市场规模（亿美元）
数据来源：华经产业研究院，智银资本
眼科医疗器械相关产业可细分为治疗设备、诊断设备、耗材及设备相关技术服务等，可覆盖眼科疾病治疗所需的诊断、治疗和在此过程中所需的辅助设备和植入物等方面。
2021年对于全球眼科器械市场的分析发现，占比最大的为治疗设备，市场规模约97亿美元，占总市场规模的36%；诊断设备次之，以85亿美元的规模占据约31%的市场比例，其余的耗材和技术服务市场也分别以约75亿美元和11亿美元的规模构成了整个器械市场的28%和4%。
图表18：2021年全球眼科医疗器械市场规模占比
数据来源：华经产业研究院，智银资本
眼视光产业链条中，诊断为主的眼科光学仪器无论在诊断或是治疗阶段都扮演着重要角色。以裂隙灯设备为例，据恒州博智整理，2021年全球裂隙灯市场规模约为15亿元人民币，并且预计在2028年达到20亿元人民币。
截止到2020年，眼科光学仪器的主要生产国家为美国、德国、荷兰和日本，消费国为美国、中国、日本和英国。与其他主要消费国不同，中国虽然对眼科光学仪器的需求量大，但生产能力不足，为国内相关制造企业提供发展机遇。
图表19：2020年全球眼科光学仪器主要生产国及消费国
数据来源：EvaluateMedTech，智银资本
4、眼科视光器械国外巨头企业
眼科医疗器械市场由几大巨头企业占据绝大部分市场份额，由于掌握成熟的先进技术，产品布局基本完善，具有较大竞争优势。
EvaluateMedTech的统计数据显示，到2024年，依视路、爱尔康、强生等排名前10的公司将掌握整体市场份额的96.1%左右。
其中，除依视路、强生和HOYA等专注于角膜接触镜和眼镜片，眼科诊疗器械产品种类较少的公司外，爱尔康、蔡司和拓普康公司都发展了包括角膜地形图仪、眼底照相机、OCT和裂隙灯等种类丰富的产品系列，市场占有率总和达到30%。
图表20：全球眼科医疗器械市场企业竞争格局
数据来源：EvaluateMedTech，智银资本
（1）爱尔康
爱尔康（ALCON）1945年由药剂师Robert Alexander和William Conner在德州沃斯堡创立，2019年9月上市，业务涉及眼科手术设备、植入物、耗材、临床服务支持与培训和视力保健等领域。
图表21：爱尔康公司标志（左）及创始人（右）
资料来源：爱尔康官网，智银资本
2021年，爱尔康销售额为82.22亿美元，同比2020年增长22%。眼外科业务从2019-2021年销售额从41.71亿美元上升到47.03亿美元，复合增长率达到4.08%。
在眼外科业务三大细分部门中，2020-2021年设备和其他业务营收发生了快速增长。受COVID-19影响，2019到2020年间业务营收增幅仅为4%，2020到2021年间增幅上升到25%，除各国经济逐渐复苏外，也反映市场对白内障和屈光设备及其他屈光产品需求的增长。
图表22：爱尔康2018-2021眼外科业务部门净销售额（百万美元）
数据来源：爱尔康官网，智银资本
2018-2021年，在总销售额于2020年出现同比下滑8%的情况下，中国区的净销售额仍保持稳定增加。2018年中国净销售额为3.41亿美元，2021年增至4.86亿美元，年复合增长率9.26%，远高于公司整体销售额增速。
图表23：2018-2021年爱尔康净销售额及中国净销售额（百万美元）
数据来源：爱尔康官网，智银资本
爱尔康的眼科诊疗设备按照功能可分为白内障手术、屈光不正技术和玻璃体视网膜技术三大类。其中与眼视光业务相关的产品有眼科生物测量仪和角膜地形图仪。
眼科生物测量仪
由AnalyzOR™技术驱动的的术中验光仪，测量采集速度<1.0秒，提供角膜到视网膜的OCT成像，内置的爱尔康视力规划器与自动规划软件能帮助管理散光病例并进行远程工作。该产品可在整个手术过程中对患者的眼睛进行连续评估，并对人工晶体的球面、柱面和排列方案提出建议。
角膜地形图仪
该产品可满足角膜地形图生成、角膜测量和瞳孔测量多种需求，具有瞳孔中心点移动检测功能以实现精确的环视控制。该设备的Placido圆盘系统具有22，000个海拔点，提高了设备总体测量精确性，结合先进的综合测绘技术，能更有效地定位、查看和比较角膜扫描结果。
图表24：爱尔康眼视光业务相关器械
资料来源：爱尔康官网，智银资本
（2）蔡司
卡尔·蔡司股份公司（Carl Zeiss AG）是一家制造光学系统、工业测量仪器和医疗设备的德国企业。公司的名称来源于它的创始人之一---德国光学家卡尔·蔡司。
图表25：蔡司公司标志（左）及创始人卡尔·蔡司（右）
资料来源：蔡司官网，智银资本
旗下蔡司医疗集团（Carl Zeiss Meditec Group）通过生产高精度的眼科光学仪器，帮助眼科专家们迎接越来越具有挑战性的医疗环境。
2018/19财年，蔡司医疗集团的总营收为14.593亿欧元，其中有10.68亿欧元的收入来自于眼科设备业务，占比达到73.23%。
受COVID-19影响，2019/20财年蔡司医疗集团总体及眼科设备业务收入均有下降，分别为13.355亿欧元和9.906亿欧元，同比下降8.5%和7.5%。
2020/21财年收入有所回升，医疗总营收为16.468亿欧元，同比增长23.3%，眼科设备为12.557亿欧元，同比增长率为29.8%。
图表26：2018-2021蔡司医疗集团及眼科设备营收（百万欧元）
数据来源：蔡司官网，智银资本
根据蔡司公布数据，亚太地区收入在总营收中扮演重要地位。在各地区2019/20财年收入均较2018/19财年下降的情况下，亚太地区以5.89亿欧元的收入和-2.3%的变化率位居地区收入占比第一和下降率最低。
2020/21财年，亚太地区收入较同期增长31.6%，达到7.653亿欧元，增长率为同年各地区中最高。
图表27：2018-2021蔡司医疗集团亚太地区营收（百万欧元）
数据来源：蔡司官网，智银资本
蔡司的眼科医疗设备共分为基本诊断、白内障、青光眼、视网膜及角膜和屈光五大部分，并开发有配套眼科影像管理、手术导航等软件系统，方便使用者及时查看各种检查结果并对治疗手段进行调整。目前蔡司医疗集团的视光器械产品主要包括：
裂隙灯
裂隙灯系列设备包括SL 115，SL 120和SL 130三种型号，并开发DigiCam 照明器和ACCENTO® ergo 镜筒等多种附加模块。该系列产品配备的SL成像模块包括5百万像素摄像头和成像软件，帮助使用者采集和浏览图像或视频。
光学生物测量仪
包括IOLMaster 700和IOLMaster 500两种型号。IOLMaster 700型使用扫频OCT技术和基于图像的B扫描生物测量，运用远心光学技术对角膜进行包括前后表面的全角膜曲率测量。
IOLMaster 500则采用部分相干干涉测量（PCI）进行A扫描生物测量，可测量角膜前表面的曲率。
光相干断层扫描仪 (OCT)
AngioPlex Metrix™ CIRRUS™ OCT能够在不使用造影剂的情况下对患者进行无创血管成像，只需一次扫描即可获得OCT血管图像。内置增强FastTrac™实时眼球跟踪系统。
CIRRUS HD-OCT可高效提供视网膜和青光眼诊断中可靠的OCT血管造影和正面成像。该产品整合了视网膜跟踪（FastTrac TM）和高级可视化 （Advanced Visualization™）等功能，帮助获得、分析检查结果并协助医生制定手术方案。
图表28：蔡司视光相关产品（部分）
数据来源：蔡司官网，智银资本
（3）拓普康
拓普康医疗系统公司（Topcon Healthcare）成立于1970，是一家拥有90年历史的眼科产品专业公司，2019年成立中国分公司，产品覆盖视光、眼科诊断与治疗领域，并开发有配套数据管理方案。公司基于多项专利自主研发生产了全世界第一台3D-OCT和全世界第一台扫频源OCT，并开发多点扫描激光技术，为眼科的诊断治疗提供了先进的技术保障。
拓普康针对眼病筛查、早期诊断、治疗等需求推出相应的软硬件产品，致力于打造影像学检查、诊断、治疗、患者数据库管理以及预后管理的专业化链条。
图表29：拓普康医疗系统公司标志
数据来源：Topcon Healthcare官网，智银资本
由于COVID-19造成的经济活动低迷，2018年到2021年拓普康净销售额和眼科业务净销售额逐年下降。2018-19拓普康总体净销售额为1486.88亿日元，2020-21下降至1372.47亿日元，年复合下降率2.63%。眼科业务销售额在2018-19期间为477.13亿日元，2020-21减少为442.51亿日元，年复合下降率2.48%，略低于总销售额变化率。
图表30：2018-2021拓普康总销售额及眼科业务销售额（百万日元）
数据来源：拓普康官网，智银资本
拓普康针对眼病筛查、早期诊断、治疗等需求推出相应的软硬件产品，致力于打造影像学检查、诊断、治疗、患者数据库管理以及预后管理的专业化链条。
拓普康旗下眼科医疗器械种类共分为屈光设备、诊断设备和手术设备三大板块，其中视光器械有：
光学相干断层扫描仪OCT
TOPCON的扫频 OCT Triton结合了OCT和眼底彩照功能，可应对白内障晶体和眼底出血组织环等情况，提供OCT断层图像、造影和自发荧光等图像 ，SS OCT还可拍摄眼前段成像。产品的扫描速度达到每秒100，000 次A 扫描，配备双模态追踪随访和玻璃体动态聚焦等技术。
眼底照相机
TRC-NW系列免散瞳眼底照相机，拍摄支持的图像类型包括彩色/无赤光/荧光素血管造影和自发荧光眼底图像，配备自动对焦、闪光和拍摄功能，并对小瞳孔进行自动检测。
裂隙灯显微镜
SL-D系列数码裂隙灯显微镜能够全面、清晰地进行眼睑、眼表、眼前节及1/3玻璃体的观察，并配备高清专业相机进行图片捕捉、实时观察和视频记录。产品采用卤素灯光源，可选配荧光染色增强系统。
验光仪
TOPCON KR/RM系列验光仪，包括电脑角膜验光仪KR/RM-1和验光仪KR/RM-800两种型号的产品。本系列产品能够自动拍摄，快速测量球镜度、角膜屈光度、角膜散光度、角膜散光轴角度等数据，KR/RM-1还可测量直径为6mm的角膜周边曲率值。
图表31：拓普康眼视光器械产品（部分）
数据来源：Topcon Healthcare官网，智银资本
眼视光器械优势企业在美、欧、日均有分布，依托于公司深厚的光学或眼科医疗领域技术积累，根据医患双方的需求开发并完善其生产的诊疗设备，并通过与角膜接触镜、眼镜片等下游业务的结合，扩大客户群体并提高品牌忠诚度。由上述企业进3-4年营收数据可知，近几年眼视光器械业务盈利虽有波动，但总体收入仍然保持较高水平，前景良好。
除裂隙灯显微镜等基础设备外，OCT、眼底照相机等产品越来越向功能复合化和自动化发展，结合自主开发软件及系统，构建公司产品生态系统，有助于提高诊疗过程整体性和医生医院间的合作。因此，对于相关企业未来诊疗设备开发和销售业务，无论在软件还是硬件方面，提高自身技术竞争力，正在做到专精同时又可从不同角度提高医生工作效率，或成为眼科医疗器械企业发展的主要发力点。
由上述营收和产品信息可见，眼科手术相关的诊断、治疗设备有很大的发展潜力。受COVID-19等因素对市场的影响，眼视光器械业务也有可能短期表现不佳，如销售额增长放缓甚至出现小幅降低等情况。但从长期看，由于眼视光服务的需求仍广泛存在，相关器械的生产销售前景可观。
三、国内眼科市场
伴随大量眼科疾病诊疗需求，国内眼科医疗及器械市场近年来保持增长态势。尽管目前国内外眼科器械生产厂家在市场占有率、产品布局和技术先进程度上都存在差距，但企业通过不断提升自身技术水平和产品质量，有望打破海外企业对高端眼科医疗器械的垄断。
1、国内眼科医疗发展趋势
我国眼科疾病患者数量庞大，国家卫生统计年鉴显示，从2013年到2020年，中国眼科医院诊疗人次已经由1.67亿增长到3.46亿。
图表32：中国眼科医院诊疗人次（百万）
数据来源：国家卫生统计年鉴，智银资本
以青少年人群中的近视患者为例，据国家卫健委全国儿童青少年近视调查工作数据显示，我国的儿童及青少年总体近视率一直居高不下，2018年为53.6%，2019年略有下降，近视率为50.2%，2020年又回升至52.7%。除近视外，2020年国家卫健委发布的《中国眼健康白皮书》中，还强调了白内障、老年黄斑性病变等致盲眼底病的防治。因此，相关的眼科诊疗光学器械市场在未来有很大发展空间。
图表33：2018-2020我国儿童青少年近视发生率
数据来源：国家卫健委，智银资本
国家政策方面，为满足民众对眼科医疗服务的需求，近年来我国也发布了一系列鼓励社会力量深入眼科医疗等细分领域、打造包括视光服务在内品牌机构的文件。
图表34：我国眼科医疗服务利好政策（部分）
数据来源：政府公开报告，智银资本
国家卫生统计年鉴数据显示，2011年到2020年期间，我国民营眼科专科医院数量已经由235家增加至1005家，复合增长率达到17.52%。与此同时，眼科专科医院总数也由288增至1061家。社会办医不仅需要采购医疗器械，还要求企业有专业的产品规格分类和完整的经销、服务保障体系，为国内的眼科器械制造企业的业务发展和经营策略带来挑战和机遇。
图表35：我国眼科专科医院数量变化（家）
数据来源：国家卫生统计年鉴，智银资本
2、国内眼科医疗市场规模
从2014年到2020年，我国眼科医疗市场处于高速增长态势。2020年眼科市场的整体规模达到1100亿元。考虑到眼科疾病患者数量和眼科医院开设的增加，国内的眼科市场在未来仍具有发展空间，预计到2024年眼科医疗市场规模可超过2500亿元。
图表36：2014-2025年（预测）中国眼科医疗市场规模
数据来源：Frost&Sullivan，智银资本
对眼科市场进一步细分为器械、药物和服务行业加以分析，目前服务行业的占比最大，达到71%左右。眼科器械和药物占比相对较小，分别为17%和12%，这些细分行业还不成熟，仍有很多空白等待发掘。
图表37：国内眼科市场细分领域占比
数据来源：Frost&Sullivan，智银资本
近视患者催生大规模的医学视光业务。相较于白内障、屈光手术和眼底疾病等类别，2019年，医学视光方面的眼科医疗服务占整个中国市场规模的21%，位列第一。
图表38：2019年中国眼科医疗服务细分市场规模占比
数据来源：华厦眼科招股书，华安证券研究所，智银资本
我国医学视光市场保持着增长态势，且由于政策对于民间专科办医的鼓励，民营医院的医学视光市场占比逐步扩大。2019年，国内医学视光市场规模达到228.2亿元，同比2018年的184.6亿元增长了23.62%，其中公立医院以170.2亿元占据了74.6%的市场，民营医院占25.4%。
预测到2023年，中国医学视光市场规模可达到398.4亿元，而民营医院的市场规模占比可上升到28.6%。
图表39：2015-2023（预测）年中国医学视光市场规模（亿元）
数据来源：华安证券研究所，智银资本
其中，普瑞眼科、何氏眼科和爱尔眼科等民营眼科医院的视光服务营业收入在2021年时分别为2.76亿元（普瑞眼科），3.46亿元（何氏眼科），33.78亿元（爱尔眼科）和0.97亿元（光正眼科），较2020年分别增加了34.63%，113.58%，37.71%和21.25%。
眼科医院视光服务业务的不断发展显示国内眼视光产业市场仍未饱和，也意味着眼视光器械产品和配套服务需求的增加可能。
图表40：2019-20国内几大眼科医院视光服务营业收入
数据来源：智研咨询，智银资本
3、国内眼科医疗器械市场规模
中国眼科医疗器械市场规模由在2016年到2021年期间保持着高于全球医疗器械市场的增速，由78亿元增长到了155亿元，年复合增长率12.13%，并预计将在2022年达到182亿元。
图表41：2017-2025年中国眼科医疗器械市场规模及预测（亿元）
数据来源：中商情报网，智银资本
与国际市场类似，国内的眼科医疗器械也可细分为耗材、治疗设备、诊断设备和技术服务四个部分。眼科耗材占比排名首位，为44.53%。眼科治疗设备和诊断设备居二三位，分别占34.82%和15.48%。眼科技术服务占比最小，为5.17%。
图表42：2021年中国眼科医疗器械市场细分领域占比
数据来源：中商情报网，智银资本
自2019年起，国内眼科医疗产业领域的投资热度逐渐显现，期间发生多起投融资事件，总计金额超过80亿元人民币，其中不乏对图湃医疗、微清医疗和比格威医疗等涉及眼视光器械企业的投资。
经历前期产品研发和经销布局等阶段后，国内相关企业经营模式逐步成熟并进入盈利期。近年来眼视光器械企业的融资轮次多为A轮以后，行业现阶段已发展至中后期，投资回报可观。
图表43：2021年以来国内眼科医疗器械市场投融资情况（部分）
数据来源：智银资本
眼科光学仪器一直是视光产业仪器设备中重要的构成部分。根据前瞻产业研究统计结果，2020年我国的眼科光学仪器销售额高达20亿元。以OCT为例，2018年，中国眼科OCT设备市场需求规模为102.39亿元，按照每年约8%的增速发展，到2022年预计可达到142.01亿元。
图表44：2018-2022（预测）中国眼科OCT市场需求规模（亿元）
数据来源：中研普华，智银资本
现阶段我国的眼科光学仪器市场对于设备进口的依赖较为严重，行业贸易逆差大，且有持续增长态势。2015年，眼科光学仪器行业的进出口总额为46149.59万美元，贸易逆差值28934.69万美元，2020进出口总额为77233.19万美元，而贸易逆差值增大到了62043.97万美元。
图表45：2015-2020年中国眼科光学仪器进出口总额及贸易逆差
数据来源：智银资本
尽管目前大部分国内企业仍以中低端眼科光学设备为主，但随着技术不断发展、创新，越来越多企业专注研发高精度、高一体化的设备及软件系统，产品有逐步替代高价进口产品的可能。2020年，我国眼科光学仪器出口金额前三位的地区为美国、英国和法国，出口金额分别为1297.89万美元，807.94万美元及649.61万美元。国内相关企业所生产的眼科光学设备仍具有可观的海外市场发展前景。
图表46：2020年中国眼科光学仪器出口金额前10位地区
数据来源：华经产业研究院，智银资本
4、国内眼视光器械龙头企业
（1）苏州比格威医疗科技有限公司
比格威医疗科技（Big Vision）由国家973计划青年首席科学家陈新建于2015年创立，公司产品基于国内领先的眼科人工智能辅助诊断系统，以整合人工智能的眼科OCT硬件为市场切入点，为基层医院、体检中心、视光中心等眼健康医疗与服务单位提供智能化的系统解决方案；并围绕以影像为核心的眼健康数据，为个人用户提供全面的一站式眼健康管理服务。
图表47：比格威部分专利详情
数据来源：SooPAT，智银资本
创始人陈新建现任苏州大学特聘教授和江苏省政协委员，于中科院自动化所获博士学位，有美国宾夕法尼亚大学和NIH博士后经历，曾任美国爱荷华大学研究员。陈新建教授主要研究方向为医学影像处理与分析，被选为2014年国家973计划青年首席科学家 和2019年国家重点研发计划首席科学家，研究成果获获得中国国家科学技术进步奖二等奖 、江苏省科学技术奖二等奖和吴文俊人工智能技术发明奖一等奖等荣誉。
图表48：比格威公司标志（左）及创始人陈新建（右）
数据来源：比格威官网，智银资本
比格威视光器械产品包括：
多模态人工智能分析诊断软件系统MIAS
可存储和管理OCT和眼底彩照双模态眼科影像，并通过公司研发的图像处理与人工智能分析算法进行处理与分析，精准检测色素上皮层脱离、黄斑裂孔、屈光不正等疾病。
全自动人工智能眼科光学相干断层扫描仪（OCT） BV1000
具有完全自主知识产权的人工智能OCT，其搭载的软件能够进行自动检查，并通过人工智能辅助分析算法帮助诊断眼科疾病。该产品的A扫描速度最高≥4500次/秒，扫描深度2.3mm，最大扫描范围12mm*9mm。
视力筛查仪
作为执行视力快速筛查和健康监测的产品，BVS200无需散瞳，也不会对被检查者造成强光刺激，可同时对双目进行瞳孔捕捉获取屈光值，生成检测报告。
图表49：比格威视光相关产品
数据来源：比格威官网，智银资本
公司在2018年完成3000万元的A轮投资，并于2021年获苏高新创投投资1000万元A+轮资金。
（2）苏州微清医疗器械有限公司
苏州微清医疗器械有限公司由李超宏于2011年6月创立，定位眼科和视光细分领域，结合自主核心硬件设备和人工智能与连接技术，研发生产优质眼科和视光设备。
创始人李超宏拥有中科大和中科院光学工程博士学位，2007-2010在美国Texas Medical Center/UH做眼科博士后研究，曾获国家级重大人才工程、江苏省双创、国家科技支撑计划、国家重点研发计划和国家自然基金等多项人才和科研资助项目支持，目前在温州医科大学、中科院医工所和东南大学等机构继续学术科研工作。
图表50：微清公司标志（左）及创始人李超宏（右）
数据来源：微清公司，投融界，智银资本
公司核心视光产品为：
共焦激光眼底造影机
超广角共焦激光眼底造影机采用行业领先的眼底共焦激光扫描成像技术，激光光源为532mm和785mm，具有眼底自发荧光成像（FAF）、无赤光成像（RF）、近红外成像（IR）、视网膜造影（FFA）等多种成像模式，动态造影16帧/秒，图像分辨率2K，细节分辨率达到5μm。
眼底照相机
检查免散瞳，能产生1000万/1600万像素的高清眼底成像，最小瞳孔直径2.5mm，屈光 -20D～+20D，支持身份证读卡采集。
手持数码裂隙灯
便携裂隙灯设备，可获得眼前节高清成像。产品采用自然白光LED光源，放大倍率10X，裂障宽度在0-12mm范围内连续可调，图像分辨率达到1600万像素。
产品获得国家医疗产品注册证和生产许可证及美国FDA、欧盟CE等海外认证，出口欧美等30多个国家和地区。
图表51：微清视光相关产品
数据来源：微清官网，智银资本
（3）六六视觉科技股份有限公司
苏州六六视觉科技股份有限公司由始建于 1956 年的苏州医疗器械总厂改制设立，专业从事眼科医疗器械的研发、生产和销售。
主营产品包括裂隙灯显微镜系列、手术显微镜系列、显微手术器械系列、电子器械系列四类。
图表52：六六视觉视光相关器械产品
数据来源：六六视觉官网，智银资本
2018年六六视觉营收8998.98万元，净利润达82.25万元，2019年10月被鱼跃医疗以3742万元自有资金收购95.95%的股份。
（4）上海美沃精密仪器股份有限公司
上海美沃精密仪器股份有限公司创始于2004年，2016年于新三板挂牌（股票代码837871），2018年营业收入5255万。美沃主营医疗核心技术、产品和服务，在全球拥有70位国家级代理商以及数以万计的专业眼科终端用户，OEM业务包含多家欧美知名品牌。
作为研发、生产高品质眼科产品的专业制造商，目前的美沃主营业务包括三维眼前节分析系统、手持眼底相机、全自动数码裂隙灯、病例采集管理系统及眼底镜、视力检查仪系列等眼科基础检查设备。
上海美沃的视光相关器械产品类型主要包括：
裂隙灯显微镜
光学系统保证了眼前节图像的高清晰度，内置黄色滤色片配合钴蓝光照明可增加角膜荧光素钠染色图像的对比度。有效提高早期角膜上皮点染阳性检出率。专研的数码模块具有睑板腺检查、宽动态范围、高灵敏度、自动曝光、自动白平衡、左右眼自动识别等自动功能，内置的软件能够帮助建立、编辑和管理病历档案。
手持裂隙灯
采用LED光源，裂隙0-12mm连续可调，亮度四档可选，可连接手机拍摄眼前节照片和录像，操作简单，适用于快速诊断筛查。
眼底相机
采用劈裂对焦技术提高对焦速度，降低拍摄过程中眼球微动造成的眼底图片失焦，检查免散瞳，支持通过WIFI连接的眼底图像与计算机的实时同步，内置的美沃Mediview病例管理软件支持DICOM协议，适用于远程医疗。
图表53：上海美沃视光相关器械产品
数据来源：上海美沃官网、智银资本
美沃注重研发自主性，研发人员专业领域涵盖光学、机械、电子、算法、软件等五大领域；成立的科研团队主要从事光学仪器、医学影像和机器视觉的开发，并且成立企业专门的眼科精密仪器研究中心，总部设在中国上海。公司名下拥有注册专利99个，软件著作权5个。
国内医疗器械企业在OCT、眼底照相机、角膜地形图仪、裂隙灯等设备的研发工作取得一定成效，多项技术达到先进水平，但产品布局不成熟，市场份额占据情况仍不确定。随着技术的不断进步，国产产品有望通过对进口产品的替代占据国内外市场，视光器械领域的发展潜力不容忽视。
四、康捷医疗
1、 公司介绍
苏州康捷医疗股份有限公司创建于1998年，至今已有二十年历史，是一家专业研发、生产和销售眼科视光数字化设备的高新技术企业。2011年股改完成，陆续在国内设立办事处，售后服务遍布全国。2014年公司在新三版正式挂牌（股票代码：430521），成为国内眼视光领域首家挂牌公司。公司 2019 年获得了“江苏省眼视光技术工程技术研究中心”（全国唯一省级技术中心)；2022年公司获“专、精、特、新小巨人”企业资质。
图表54：公司发展历程
数据来源：，华金证券研究，智银资本
2、创始团队
公司拥有一支涵盖光学设计、精密制造、电气及软件开发的专业团队，保证企业持续创新能力。公司立足核心技术的自主研发，加大对行业内中高端产品的技术攻坚与市场探索，形成了现代化自主创新的高新技术企业。
公司主要管理研发团队构成为：
（1） 朱永林
创始人，董事长兼总经理。自1985从事光学领域技术研究至今，工商管理MBA硕士，目前任宁夏医科大学产业教授和江苏省眼视光技术工程技术研究中心主任，曾被评选为2020中国健康产业十大影响力人物和2021年中管院新兴产业视力健康研究院院长。
（2） 刘文新
副总经理兼研发经理，EMBA，有十多年光学行业从业管理经验，长期从事医疗设备光学设计研究开发和技术管理工作，在显微镜光学设计与检测方面有丰富产品开发经验。任江苏省眼视光技术工程技术研究中心副主任。
（3） 贺极苍
拥有美国芝加哥大学视光学博士学位和美国哈佛大学眼科系视光学博士后工作经历，新英格兰视光学院教授，任国际《视光学杂志》编委、美国光学学会会员，国际眼科和视觉研究协会会员，参与包括《视觉研究》等13本国际学术杂志审稿。
图表55：康捷公司主要管理研发团队构成
数据来源：康捷公司、智银资本
3、主营项目及产品
公司主营业务包括主营产品为裂隙灯显微镜（数字化、手持）、直接检眼镜、带状光检影镜、检耳镜、免散瞳眼底相机、角膜地形图仪、眼科信息管理系统等。其中手持裂隙灯显微镜是康捷医疗独立研发的科技创新型产品，属国内首创。
康捷医疗主要产品包括弱视近视治疗仪（哺光仪）、数字化裂隙灯图像处理系统、带状光检影镜、智能验光仪、全自动眼底相机、全自动角膜地形图仪、眼科相干断层扫描仪（OCT）等，公司同时为客户提供优质数字化一体的眼科诊断设备、远程诊断平台和数据库管理系统与服务。
图表56：康捷医疗主要产品介绍
数据来源：康捷官网，智银资本
代表产品：
数字化裂隙灯显微镜
裂隙灯显微镜是眼科常用的基本检查设备，属于显微镜类光学仪器，由接收（或观察）系统和照明系统两大部分组成。裂隙灯显微镜的观察系统为双目立体显微镜，照明系统为裂隙灯。与其他光学仪器相比它的照明系统设计特殊，并且具有较多的功能，适应于眼部的检查。
裂隙灯显微镜的光学原理是：将具有高亮度的裂隙形强光（裂隙光带），持一定角度照入眼的被检部位，从而获得活体透明组织的光学切片；通过双目立体显微镜进行观察，从而看清被检组织的细节。使用裂隙灯显微镜可以清楚地观察眼睑、结膜角膜、前房虹膜瞳孔晶状体及玻璃体前等眼前段组织的病变情况，主要用于检查眼前节，配上一些附件还可以检查前房角、眼底等部位。
康捷医疗的裂隙灯产品是公司主要的收入来源，均已进行数字化升级，搭载可视化设备。相较于早期的裂隙灯产品，诊察结果更加可视化，为眼科疾病筛查及治疗提供更为精确的依据。
“KJ5S 系列手持裂隙灯显微镜”是公司根据市场需求而开发的便携式眼科光学诊察仪器，采用高亮度白色发光二极管作为照明光源。
产品主要应用于检查眼前节及眼内病变，为了满足临床诊断的需要，仪器配置了四种光斑直径大小，在明室或暗室均可使用。
光学系统设计合理，眼部光学切面清晰，亮度高。具有重量轻、携带方便、操作简单的特点，方便医生出诊、查房，尤其适用于儿童、行动不便的病人或宠物的诊断。
图表57：康捷裂隙灯显微镜
数据来源：公司官网，智银资本
KJ30角膜地形图仪
角膜地形图能够正确的反映角膜表面的整个形态变化，使以前不明确的疾病得以诊断，尤其是对角膜接触镜的设计，角膜屈光手术的方案选择、手术量的控制、术后屈光度数的变化及预后的评价都具有巨大的意义，甚至为一种必需手段。
角膜地形图仪可以详细展示角膜的屈光状态，不仅有助于理解角膜的病理及生理变化，而且在一些以角膜地形变化主的角膜病变（如圆锥角膜，边缘性角膜变性等）的早期诊断、治疗和预后评价等方面都具有十分重要的意义。
角膜地形图仪（KJ30）：KJ30角膜地形图采用米字型 Placidodapan，有最大的捕捉区域，可以有效覆盖角膜缘12mm，专业验配角膜接触镜，精确程度达到国际领先水平（测量偏差：±0.05mm），国产替代空间大。
除此之外，公司研发的KJ30角膜地形图仪提供建立患者角膜完整数据库，上传云端并且实时调用的功能，借助此功能，可以实现快速、高效地记录和评估患者的整个角膜病史，且具备多种不同功能的显示选项，为用户提供各种角膜表面形态数据。KJ30角膜地形图仪可广泛用于各种角膜表面形态分析，包括：角膜适配镜配置、圆锥形角膜、隐形眼镜配置、角膜移植片以及PRK和LASIK手术。
图表58：康捷角膜地形图仪
数据来源：康捷公司官网，智银资本
4、康捷医疗项目优势
研发实力雄厚
公司创始团队深耕行业二十余年，对行业趋势，用户需求，技术演进方向有深刻洞察，是行业内最有可能领军国产替代趋势的厂商之一。公司目前拥有行业内产品规格最为齐全的裂隙灯产品线，并首创手持裂隙灯品。
产品体系丰富
公司是一家专业研发、生产眼科光学诊察器械的科技型企业，现存产品线包括数字化裂隙灯图像处理系统、全自动角膜地形图仪、全自动台式眼底照相机、全自动电脑验光仪等，较竞争对手产品相比有规格分类更全更细、精度高、诊断范围全面、智能化程度高等优势，现有产品市场占有率达到10%左右。
准上市新品技术领先期长，市场利润独享期长达3年，相对进口产品价格优势大，30-50%的价格优势能够帮助业绩快速释放，毛利高，利润释放预期强烈。
图表59：康捷产品管线概览
数据来源：国家药品监督管理局，智银资本
渠道优势
公司在行业内深耕多年，建立了稳定，高效的经销网络，和区域代理商保持着良好，互信的合作关系，也为公司提供优质的售后跟进与服务奠定了坚实的基础。
公司将全国区域分块，以区域经销代理的方式在全国各省市建立了销售网点，将产品销售延伸进市、区、县等。公司在以苏州为总部，分别在北京、武汉、西安、广州、成都、沈阳等6个城市设立办事处，以便于更加规范做好各地区间的配置销售和服务。
图表60：康捷医疗办事处布局示意图
资料来源：智银资本
扎实的销售增长
自主研发产品投入市场，公司业绩表现持续向好。公司 2018-2020分别实现营业收入5，089万元、5，625万元、5，150万元，预计2024年营收可达15，000万元，2020 年营业收入同比下降的主要原因在于新冠疫情的影响，剔除疫情影响，公司在角膜地形图仪等新产品以及裂隙灯等老产品升级的带动下，收入稳步提升。以下营收及利润为智银资本根据行业发展及产品销售情况对康捷医疗做出的合理预测。
图表61：康捷医疗2018-2024年营收及净利润（万元）
资料来源：智银资本
五、眼视光学器械行业发展与困境
1、眼视光学器械行业特点
眼科属于“药物+器械+服务”三位一体的医疗赛道，对器械依赖性较高。目前全球眼科器械市场集中度高，外资品牌依视路、爱尔康、强生等巨头竞争优势明显，占据了大部分市场份额。
国产器械制造商产品同质化，市场渗透率较低
国内企业入场较晚，创新技术相比外资巨头较弱。国内多数医疗机构对进口设备忠诚度高，国产相关器械产量与销量以中低端设备为主，产品同质化较严重，市场占比重不高。
中国市场需求增长，催化上游中游产业发展
由于生活方式及人口老龄化等原因，眼病患者基数扩大带动眼科专科医院数量增长，推动对眼视光学器械采购量增加，预计我国该市场需求量未来将持续增长。
近年来国家政策支持国产替代进口，国内眼科光学仪器制造市场有望快速发展，倒逼上游制造商提升制造工艺和产品稳定性，质量有望进一步提升。
国产替代进口空间大
国产厂商虽在高值设备领域起步较晚，但也在不断创新，加快进口替代进程，如欧普康视推出中国首个角膜塑形镜；康捷医疗推出国内首创手持裂隙灯显微镜。随着国家利好政策推进，眼科光学医疗器械市场的国产替代率有望继续提升。
图表62：部分政府利好政策及采购目录
资料来源：政府信息，智银资本
2、中国眼视光学器械发展瓶颈
中国眼视光学器械生产企业主要面临的发展困局如下：
图表63：中国眼视光学器械发展三大瓶颈
资料来源：智银资本
（1）自身研发创新能力不足
相比外资企业已有的深厚技术和资金积累，长期专注中低端器械领域限制了国内企业盈利能力，利润不足以支持研发高端核心技术。
（2）外资企业仍占据大部分市场份额
中国企业通过价格优势进入市场，但因为核心技术水平不足，产品占比不高。从2021年光学相干断层扫描仪（OCT）的采购市场来看，国外品牌占比100%；全飞秒激光手术设备也依赖进口。
近年越来越多企业布局眼视光行业高端器械的研发制造，但仍需一定时间积累才能在市场占有率方面有所突破。
（3）眼视光学人才资源匮乏
眼视光学器械的研发涉及眼科学、光学和算法。目前大多数从业者只能接触较到初级领域，具备医学、光学和算法知识的交叉学科人才相对较少，高端眼视光学器械领域研发和应用人才供给不足。
3、中国眼视光学器械发展的有利因素
综合近年国家出台政策、企业技术创新投入、居民思想转变及资本重视等因素，眼视光学器械行业迅猛增长，主要发展有利因素如下表所示：
图表64：中国眼视光学器械高速发展的五大有利因素
资料来源：智银资本
（1）市场规模增速加快，行业前景广阔
老龄化和不良生活习惯导致眼科患病率居高不下，中国眼科医疗器械行业市场也有巨大潜力。据Frost & Sullivan统计，中国眼科医疗器械市场规模由 2016 年到2020年由78 亿元人民币增长至129 亿元人民币，复合年增长率 13.3%，并预计 2025 年增长至492 亿元人民币。与眼视光产业相关的诊断、治疗等设备的市场，整体也呈现体量大、增速快的发展趋势。
图表65：中国眼科医疗器械（不包括隐形眼镜及其清理液）的市场明细及预测（单位：十亿元）
资料来源：Frost & Sullivan，智银资本
近年来，我国迅速壮大成为世界第二大医疗器械市场，并带动全球市场增加。发达国家医疗器械与药品这两者的销售额比例接近1：1，而我国仅为0.31：1，可见器械市场未来成长潜力巨大。
（2）金融资本入场
2021年以来，眼科领域融资事件及融资金额迅速攀升，其中90%集中在眼科药械领域。一方面，随着国产厂商技术及产品的提升，国产替代进口机遇极大；另一方面，眼科药械领域目前格局相对零散，在产品存在空白市场，具有诞生龙头企业的可能。
（3）国家政策利好
国家积极出台相关政策支持医疗器械行业的国产化替代发展。2021年10月国家财政部、工业与信息化部出台相关政策提到包括眼底照相机、干眼检测仪在内的137种医疗器械全部要求100%采购国产。在企业技术进步和国家政策支撑的助力下，未来我国眼科医疗器械行业的国产化替代步伐将会加快。
（4）国际学术交流加深
中外眼视光学术交流加深了国内行业技术发展进步。通过多年技术、人才和制造工艺的积累，国内企业正在逐步缩小与外资企业的产品差距，甚至在某些领域达到国际领先水平。
在发挥价格优势和渠道优势情况下，已有国产眼视光器械在国际上具备较强竞争力。
（6）国民卫生保健思想转变
根据国家统计局的数据， 2014-2018年中国人均卫生支出在人均消费中所占比例持续增加，居民在卫生保健方面的支付意愿逐渐增强。
此外，国家医疗保险制度资金投入提高了许多眼科手术的报销比例，使更多的病人能够负担，为高端、齐全的眼视光学器械提供了需求动力，促进企业产能扩张和市场规模扩容。
4、眼视光学器械发展方向
中国眼视光学器械市场较分散，产品线较单一，部分核心高值设备被进口垄断，国产进口代际差距明显，未来的行业发展可能会有如下几个方向：
（1）设备数字化改革
数字化、信息化改造是眼视光行业未来发展的重要方向。数字化的诊察结果叠加算法，使诊察结果更加准确、精细，提升手术的准确度，降低手术风险；并且数字化对于远程医疗、分级诊断均有较大的便利。
（2）布局拓展海外市场
通过“一带一路”政策，中国企业可以搭建平台向海外输出产品线，同时汲取其他国家医疗器械制造的技术优点，扩大技术优势，进一步提高国产眼科医疗器械的出口额，与其他国家获得双赢的发展，开拓海外市场。
（3）校企合作技术更新、资本助推国产替代进口进程
国家发改委2017年发布的《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录（2016 版）》包含了常用的眼科诊疗设备，有望引导眼科医疗器械将成为未来投资重点之一。
引入投资有利于企业与科研院所展开合作并储备人才，突破外资技术壁垒，而竞争力强的产品带来高额营收可反哺技术创新，形成良性循环，加速国产替代进口进程，摆脱对外资的依赖。
（4）横向并购扩大企业产品线
国内眼视光学器械制造企业大部分业务方向较为单一，容易触及天花板，通过并购，尤其是海外并购来扩大经营规模将呈现诸多优势：扩充产品线，推动产品升级。
本文来自微信公众号：智银医药（ID：zyzb-club），作者：智银
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