2月7日,美国商务部将33家中国单位列入“未经核实清单”(统称“UVL清单”),CXO药明生物无锡和上海子公司位列其中。
“未经核实清单”主要针对最终用途,对于受EAR管辖的外国实体从事的出口、再出口和国内转卖行为,美国商务部工业安全局(统称“BIS”)或代表BIS的联邦官员因政府控制之外的原因,无法有效完成最终用途核查,该外国实体将被列入未经核实清单中(“UVL清单”)。
即列入实体清单的企业从美进口是完全禁止,列入未经核实清单的企业从美进口只是增加约束条件。
受此消息影响,药明生物2月8日盘中一度下跌近30%,且盘中停牌;其兄弟公司药明康德港股跌幅超10%,A股开盘即跌停,而其他CXO标的也大幅下跌。
1、列入美“未经核实清单”后,对药明生物的影响如何?
药明生物被列入“未经核实清单”,主要系公司从美国进口的生物反应器和部分过滤器本身就是受到出口管制的,美商务部需要定期核实这部分货物是否自用。但由于新冠疫情,这两年美国商务部没能来现场检查公司无锡和上海工厂,因此美商务部把公司列在UVL清单上。
从对药明生物的影响来看,可从短期和长期两个维度探讨:
短期来看,该清单对药明生物影响可能不大。根据2月8日早间药明生物交流会,本次UVL清单涉及药明生物无锡和上海两家子公司的产线建设均已完毕,目前可正常生产。
长期来看,药明生物被列入“未经核实清单”后,药明生物若再有采购需求,需向美国贸易的出口商、再出口商和转运商提交一份未经核实清单声明,美出口商需要向美商务部工业安全局申请出口许可证才能继续进行该物项的交易。
即通过美商务部核查通过前,公司再从美国进口设备会受到限制。所以极端情况下,药明生物未来产能扩建可能受阻,公司可能要考虑切换别国的供应商以进行部分材料和设备的购置,而后续是否可顺利通过FDA审查具有一定的不确定性。
结合公司2020年产能5.4万L,2021年产能预计15万L,2024年产能希望扩张至43万L来看,药明生物的产能缺口较大。因此,该清单对药明生物更长期的发展可能具有负面影响。
2、药明生物列入美“未经核实清单”,对CXO板块影响如何?
1)目前来看,该清单对于药明生物来说,如前述,短期影响不大;极端情况下,药明生物未来产能扩建可能受阻。对药明生物以外的其他CXO企业影响不大。一方面,2月8日美商务部披露的“未经核实清单”中,仅涉及药明生物一家CXO企业。此外,除药明生物外,国内其他CXO公司主营均为小分子业务。而小分子CXO公司目前需要采购的进口设备均不需要向美国海关和商务部报备。
2)延伸来看,虽然本次是药明生物由于从美进口硬件设备被“卡脖子”列入UVL清单,但考虑到小分子CXO所需要的上游试剂、设备、分析仪器等仍依赖于进口,国内CXO企业未来可能仍会面临其他被“卡脖子”列入UVL清单的风险,这也是今天CXO板块整体波动较大的重要原因。
如分子类试剂超80%进口,国内分析测试仪器(包括质谱仪等)近90%依赖进口等。