7月4日，上海医药阳光采购网发布《关于本市做好第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）有关工作的通知》，宣布上海自即日起执行第六批国家集采（胰岛素专项）中选结果。至此，全国均已落地实施胰岛素集采。
据悉，胰岛素专项集采于去年11月产生中选结果。此次集采首年采购需求量2.1亿支，涉及金额170亿，中选产品价格平均降幅48%，最高降幅73%。据估算，集采之后每年能节省胰岛素费用约90亿元，将进一步为超过1000多万需要长期甚至终生注射胰岛素的患者减轻用药负担。
国内胰岛素制剂的市场竞争激烈。海外原研药企业占据绝对的市场份额，诺和诺德、赛诺菲、礼来凭借其先发优势，在中国的市占率超过七成，其中诺和诺德的市场份额为48.5%。国内企业中，甘李药业和通化东宝师出一脉，经验丰富，占据国内胰岛素企业排名的前两位，在其后的还有江苏万邦、珠海联邦等。
以前的集采是“带量采购”的逻辑：降幅和淘汰率，即降价的企业淘汰不降价的企业，前者抢夺后者的报量；此次集采是“保量采购”的逻辑：降幅温和、淘汰基本为零，本质上是为降价的企业“保”一部分量。那么，想要以低价带量的企业未必能够获得甜头。据测算，国内甘李药业，即便在理想情况下，胰岛素集采后的这部分营业额比2020年的33.6亿少了17%。
一直以来，除了降价利民，集采的另一个目的是国产替代。那么，此次胰岛素集采是否有望实现这一目的呢？
据业内人士分析，本次集采以充分尊重临床为原则，从临床销量来看，一二线城市是海外胰岛素企业的市场，主要产品是第三代胰岛素制剂——胰岛素类似物；而国内企业的主要市场是三线城市及以下的区域，使用第二代胰岛素制剂——人胰岛素。此次集采之后，国内胰岛素企业有望提升其市场份额，并且更容易进入医院渠道，降低销售成本。不过，这是对于产品价格最低的两三家企业而言，而对院内渠道基础好的通化东宝、甘李药业企业，可能好处不大。
那么国内胰岛素药企还有哪些增长点值得投资者掂量的呢？此前，妙投就此问题请教了一位国内胰岛素头部企业的专家，以下是专家的解答：
首先，胰岛素药企在进行产品更迭。他所在的企业正在研制第四代胰岛素制剂，即在第三代胰岛素类似物的基础上进一步改变结构，可以实现作用时间更久，延长至一周，这样降低了患者打药的频次，提升用药依从性。并且，第四代胰岛素也增加了适应症的范围，在研的药品中有的已进入临床。
第二，企业加快了申报国外市场认证的步伐。早在2017年开始，企业就着手申请美国FDA该企业生产的胰岛素仿制药的审批，由于缺少申报的经验，期间不断沟通和更新资料，当前进度趋近完成，正处于关键时点，通过FDA的批准可计日而待。除了美国，欧洲的审批也在进行中。
第三，进一步拓展海外市场。除了申报欧美的审批，企业早已开拓了其他海外市场，比如中国的周边国家，以及很多第三世界国家，目前在企业海外市场的版图上，已经涉足二三十余个国家。这位从业者还表示，令其印象颇为深刻的是巴西，巴西的批准申请非常难以获得，现在他们已经通过了其GMP审核。
然而，在全球胰岛素市场被巨头占领的局势之下，国内企业的出海之战颇令人担忧，或许走低价路线方能获得竞争壁龛。而提到价格，就要追溯胰岛素制剂产业链的上游和下游。
上游是胰岛素原料药以及药用辅料生产企业。
药用辅料方面，主要是胰岛素发酵生产中所使用的酵母粉、有机化合物等物料标准化学工业产品，供应商数量较多，货源供应足。而原料药方面，高技术壁垒提高胰岛素原料药生产准入门槛，目前中国上游胰岛素原料生产企业数量相对较少，市场集中度较高，对中游胰岛素制剂生产企业保有一定的议价能力。
在提到上游原料药企业对供货的议价权方面，这位专家表示不太担心。他所在的企业与国内多家供应商合作。选用国产企业的原因，一是价格便宜，可以控制成本；二是保证供货充足，避免进口国外原料可能出现断供。而与多家原料药供应商合作，可以保证自己对价格的把握。
下游是各级医疗机构和零售药店，终端是胰岛素制剂使用患者。
受人口老龄化等因素影响，国内糖尿病患者数量不断增加，但是据资料显示，国内胰岛素市场的增速远低于糖尿病市场增速。不过，国内各胰岛素企业也在拓宽基层市场的销售。
据专家介绍，使用胰岛素制剂的患者有两个特点，一个是糖尿病患者患病后很可能将持续依赖使用胰岛素治疗，另一个是患者对胰岛素制剂类型的更换未必容易。患者更换胰岛素制剂类型需要遵从医嘱，医生根据患者的病况决定，而更换胰岛素这种蛋白药物需要身体一定的适应，不太会轻易更换。鉴于此，占据市场份额较大的胰岛素制剂产品仍很有可能保持优势地位。那么，国内胰岛素市场由进口产品占主导的局势，继续是国内胰岛素企业需要突破的挑战。
