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《“十四五”生物经济发展规划》利好哪些领域?有哪些落地的投资机会?

发布于 2022-05-16 21:04

《“十四五”生物经济发展规划》(以下简称《规划》)提出,“十四五”时期,我国生物技术和生物产业加快发展,生物经济成为推动高质量发展的强劲动力,生物安全风险防控和治理体系建设不断加强。

 

1)生物经济产业的投资机会主要集中在哪些领域?

 

目前,生物经济产业最被业内看好的投资机会主要集中在四个方向:生物医药、生物农业、生物能源、生物环保。

 

生物医药领域的主要方向是多联多价疫苗和靶向生物药,这些高技术壁垒的行业将逐渐成为生物医药的主导。当然,在其他方向上,新的技术和未被满足的市场需求赋予细分赛道的增长潜力,比如基因检测行业。

 

生物农业领域的方向是生态化农业,将进一步优化农药和化肥的使用,提升农产品品质。生态农业的投资机会中,主要是有机肥料和环保农药等龙头企业。

 

生物能源领域的核心是生物质能源,促进生态回收利用。投资机会有乙醇、生物柴油等细分赛道龙头企业。

 

生物环保领域的发展方向是生物安全治理体系。可以关注农废处理赛道龙头品种。

 

2)上面哪些领域的投资机会比较容易落地?

 

有分析师认为,目前容易落地的是生物农业板块,比如农药、种业等;其次是生物医药板块,包括疫苗、试剂、基因检测等。种业与生物育种、粮食种植等相关标的将直接受益于相关政策的落实。生物医药延续了新冠疫情的主线,疫苗、新冠检测业务等相关板块快速增长;同时,CXO行业中,新冠药物相关的CDMO业务也将为相关公司带来业绩增量。

 

3)以生物医学领域中的基因检测为例,《规划》的颁布可能会如何落地,并带来哪些影响?

 

《规划》提出深化生物经济创新合作。推进基因检测等产品和服务走出去,鼓励生物企业通过建立海外研发中心、生产基地、销售网络和服务体系等方式加快融入国际市场。

 

《规划》还提出,推动医疗健康产业发展,助力疾病早期预防。推动基因检测、生物遗传等先进技术与疾病预防深度融合,开展遗传病、出生缺陷、肿瘤、心血管疾病、代谢疾病等重大疾病早期筛查,为个体化治疗提供精准解决方案和决策支持。

 

有基因检测行业的专家表示,政策的颁布对于行业发展的利好和投资机会的把握,关键在于匹配政策的落地举措。

 

他认为,落地举措比较可能在IVD领域。

 

这要从基因检测行业的产业链说起。

 

基因检测行业对的上游是测序仪器耗材试剂,中游是测序机构、信息服务机构,下游是医院、科研机构、个人等。

 

其中,中游的测序机构和信息服务机构的业务主要分为:临床检测、科研服务和消费级业务。IVD,即体外诊断,属于临床检测业务。

 

专家认为,如果国家政策支持IVD领域,会给企业提供宽松的环境,使它们更容易开展检测工作。这些检测不要搞虚的,而是老百姓实实在在的需要,主要有肿瘤用药,肿瘤早筛,病原感染,和生育缺陷。“十四五”政策的落地,无论对NIPT,还是携带者筛查、遗传病的检测等,都会有利好。

 

那么,目前这些业务的市场情况如何?

 

供给端,根据IQVIA数据,目前中国基因检测市场中,临床业务作为基因检测业务的核心板块,主要应用在肿瘤诊断、遗传病检测和产前诊断中。近70%的检测公司将肿瘤诊断作为重点发展方向。

 

价格上,肿瘤检测单价很高,5千到1万或者2万都有。生育健康检测,便宜一些,比如NIPT(无创产前筛查)一两千块钱;遗传病检测几千块钱,三千多就搞定了。

 

价格的差异是因为检测的技术路线不同。

 

遗传病检测,测序数据量没有肿瘤检测的大,使用较为通用的解决手段,相当于用了一个比较大的尺子去量一下,行业里普遍用全外显子技术。把全部外显子的基因都给测出来,看哪些基因出现了突变,这个突变位置有没有在疾病发生的位置,对比一下就知道。技术路线、分析流程比较标准化,所以价格就没有那么高。

 

而肿瘤检测是针对性的,高深度测序的。针对性在于,比如是胃癌还是肺癌,需要检测不同的基因。检测这些有致病性的基因,测序的数据量更高,并且数据深度也要远远高于全外显子技术的深度。只有这样,才能够判断突变是不是真实存在,避免存在假阳性或假阴性而导致结果不能被清晰地认识。去掉噪音干扰,要用高深度的测序才能解决。

 

需求端,肿瘤基因检测和NIPT检测的需求较大,遗传病检测的需求较小。IQVIA数据显示,预计到2025年,中国肿瘤基因检测市场规模将达到120-200亿人民币。根据Frost&Sullivan与《第一批罕见病目录》数据统计,到2022年中国NIPT市场容量将达到121.77亿元—243.54亿元。专家表示,而遗传病检测的需求就相对娇小,因为不是刚需,有些遗传病已经表现出来,做检测就没有太大意义,所以遗传病检测的市场规模会小很多。

 

除了政策的支持,哪些方面做得好的企业会有更多发展?

 

专家认为,基因检测企业的发展还需要引导人们去做检测,告诉他们做检测有什么意义。他说,如果告诉我,我现在或未来可能有什么遗传病,但我不能治,那么知道这个信息对我除了打击,没有什么好处。“怎样预防,怎样改善”等一连串的问题是需要企业去考虑的:不能只检测,检测之后,马上要有预防和治疗的一些手段,不然的话只是给老百姓提问题,人们去检测的动力就不够。

 

未来基因检测行业的发展趋势会是怎样的?

 

专家认为,人们刚需的点还是有待开发。他这样说道:

 

基因检测发展依赖于技术的创新和应用。就现在而言,只有NIPT和病原检测这两块相对受到重视,应用范围广泛,这是在二代测序NGS高通量测序的基础上出现的。新冠检测是基于一代测序,也就是PCR扩增的方式,荧光PCR就可以解决了。这些技术都已经成熟。

 

但并不是所有的需求都被满足了,比如根据检测出来的结果,是否提供一些干预的方案。比如肿瘤早筛,近几年逐渐兴起的一个热点。在没有发病时做检测,检测后知道发病的几率,并及时进行早期干预,避免肿瘤的发生发展。以这样的思路,一个人可能会检测多次,理论上,大家觉得是个不错的增长点。

 

不过,并不是所有人都会去做检测,还有待考察。这方面可以参考诺辉健康,它的市值就在下降,最开始估值还是很高的,但实际上它的营业额就很低,于是市值缩水。这说明,企业用技术解决问题的出发点是一回事,市场认不认为“这个检测是我必须要做的”是另一回事。于是,市场教育可能就需要做。

 

要不然就是,地方政府给出政策,提供一部分经费支撑,给当地居民做全面筛查,提高对当地人群的相关健康状况的了解。如果政府能这样做,那对企业就是比较利好了,对业务来源有了一定保证。但不确定政府会干这个事,我觉得更可能是政府创造一些更好的营商环境,缩短审核的周期,减少审核的负担,政策有一定程度的放松,从而利于这些公司的发展。

 

具体而言,比如,以前在医院里做的临床检测一定都是IVD审批通过了,现在LDT(临床实验室自建项目,通常是指医学检验部门自行开发的检测方法,由于没有明确规定,一般仅需数个月仅完成实验室内的技术研发论证即可投入使用)也可以开放。比如肿瘤检测,现在还没有拿到IVD的认证,但是LDT已经可以做了,就可以去跟它去合作了。口子一放开,很多业务就可以做,有各个肿瘤方向,还有一些生育方面的业务。主要问题在于成本,没必要针对不同的遗传病去建立新的机构或去开发新的技术,除非是做这个病的专项,我需要开发单独的试剂盒推广起来再用。

 

妙投总结:《“十四五”生物经济发展规划》对于基因检测行业发展的推动,可能主要一定程度的政策放松,对相关企业缩短审核周期和减少负担,从而利于企业开展更多业务。在此背景下,有创新的技术、相对较低的成本,且对检测结果提供干预方案的企业将更有竞争优势。同时,投资者还应注意市场对产品和服务的需求,以及在上市和广泛应用之间存在一个市场被教育的过程。


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