出品 | 妙投APP
作者 | 张贝贝
头图 | 视觉中国
核心看点：
国内最早布局基因治疗的CDMO之一，业务发展较好；
与同类企业对比，和元生物竞争优势不弱；
但和元生物当前估值不低，投资尚需等待。
6月以来，和元生物股价涨幅50%，领涨整个CXO板块。且在7月份整个CXO板块下行调整的情况下（跌幅12%），和元生物仍保持了3%左右的增长。这引起妙投和市场很多投资者的关注，也有我们的会员朋友留言询问，和元生物股价走势为何如此强势？
妙投分析认为，主要有以下两方面原因：
一是和元生物是A股唯一一家主营基因治疗的CXO企业，具有稀缺性；同时，相较于发展成熟的化药行业和已经发展多年的生物药行业，和元生物覆盖的基因治疗业务作为当下部分难以攻克疾病的新手段，行业景气度相对更高。
二是和元生物的业务发展较好，且和元生物不涉及新冠相关订单。相较于其他CXO企业因承接新冠相关订单带来2022年业绩的高基数，2023年业绩增速可能有所放缓，和元生物的竞争优势凸显，这也是近期其他CXO企业股价下行，但和元生物股价仍走强的重要原因。
站在当前时点，市场更关注的是：和元生物股价走强的趋势能持续吗？接下来通过和元生物的业务发展、所在行业的发展情况、同类企业对比以及估值等情况进行分析。
（资料来源：Choice数据）
一、国内最早布局基因治疗的CXO之一，业务发展较好
和元生物是“A+H”股唯一一家主营基因治疗的CXO企业，相较其他CXO企业仍以化药业务、生物大分子业务或其他业务为主，和元生物具有稀缺性。
同时，和元生物是国内最早布局基因治疗的CXO企业，业务发展较好，国内企业中收入规模排名第二。
（资料来源：根据公开资料梳理）
同时，基因治疗领域发展前景较好，和元生物作为国内行业龙头，有望享受行业成长红利。
具体看，基因治疗是指通过基因添加、基因修正等方式修饰个体基因的表达或修复异常基因，达到治愈疾病目的的疗法。其作用方式一般包括：①用正常基因替代致病基因；②使致病基因失活；③导入新的或经过改造的基因。
与化学药和抗体药物相比，基因治疗产品尚处于萌芽阶段。截至2021年8月，全球共上市12款（FDA和EMA合计批准）基因治疗药物。同时，根据Pharma Project发布的报告，2020年全球基因治疗在研管线1300余个，69%的产品处于临床前研究阶段，只有25个产品推进到了临床Ⅲ期阶段。
基因治疗与其它药物发展周期比较（资料来源：Frost & Sullivan）
但如果要给当下小分子化药、大分子生物药和基因疗法发展情况贴标签的话，那么化药是过去，大分子抗体药是现在，基因治疗则是未来。主要系基因治疗能够从基因层面解决原本的治疗手段可能无法攻克的疾病。
与传统化药和大分子生物药旨在通过改变蛋白质的功能来治疗疾病不同，基因疗法大多直接靶向DNA，通过改变DNA来改变最终蛋白质的性状，实现从源头上治疗疾病，使得根治遗传性疾病成为可能。
如，治疗急性淋巴细胞白血病的主要方法之一为联合化疗方案，尽管该方案具有一定治疗效果，但仍存在部分化疗无效或化疗后复发的患者。2017年，诺华研发的Kymriah成为全球首个获FDA批注的CAR-T产品，用于治疗难治或复发性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病，为化疗无效或复发的患者提供了新的治疗选择。
基因治疗在上述优势下开始发展，展望未来，发展空间较大。弗若斯特沙利文数据显示，全球基因治疗产品2020年的市场规模预计为20.8亿美元，2025年有望达到305.4亿美元，2020-2025年的复合增速高达71.2%。这是一个五年超十倍的高增长行业。
且根据2019年FDA发布声明，鉴于进入临床前阶段的CGT疗法数目激增，FDA预计到2025年，将会每年批准10-20个CGT产品（和元生物招股书）。故，2025年起基因细胞治疗或将迎来井喷期。
而我国在基因治疗领域起步稍晚，但已迅速发展成为全球最主要的基因药物研发市场之一。2020年底，累计临床试验数量仅次于美国，居于全球第二位。国内进入基因治疗临床的产品以临床Ⅰ期居多，临床Ⅱ期及之后相对较少。
未来国内基因治疗发展速度预计较快，2020年，中国基因治疗市场规模仅2380万元，2025年有望达到178.9亿元，2020-2025年的复合增速高达276.0%，超全球71%的复合增速。
而由于目前基因治疗上市药物较少，成熟开发经验不多，且大部分为中小型制药企业，自建产线成本高，而中小型制药企业由于人力财力物力都十分有限，对外包服务的依赖度较高。这也是细胞基因治疗外包渗透率高达65%，远超普通的生物制剂约35%外包渗透率的重要原因。
和元生物为代表的基因治疗CXO企业也在上述背景下迎来发展机遇。
（资料来源：公开资料梳理）
二、与同类企业对比，和元生物竞争优势不弱
总体看，基因治疗CXO业务的增长情况取决于两方面：一是公司订单的承接情况；二是CXO企业管理层经验、技术实力、产能支撑，会直接影响CXO企业承接订单的消化。接下来围绕上述几个方面进行对比。
1）和元生物是国内最早一批布局基因治疗CDMO业务领域的公司，具有先发优势，积累了较多优质客户资源。目前，公司积聚了包括深圳亦诺微、上海复诺健等企业在内的诸多知名CGT新药企业，订单获取的支撑较强。
值得注意的是，2020年5月，公司助力亦诺微医药获得美国临床试验批件的溶瘤病毒T3011项目是首个由中国团队研发并获得美国IND许可，以及首个在中、美、澳三地同期开展临床试验的溶瘤病毒药物基因治疗CDMO业务。
而与国内头部企业的成功合作，也奠定了和元生物基因治疗CDMO业务在溶瘤病毒领域的国内龙头地位，同时良好的客户粘性也确保了公司CDMO业务持续快速的发展。
（资料来源：国海证券研报）
2）公司技术实力较强。作为新兴治疗方式，基因治疗近年来得到了快速发展，但仍在基因药物的开发和生产上面临技术瓶颈。
和元生物基于管理层在基因治疗领域丰富的研发经验，从基因治疗载体的基础底层技术和大规模生产工艺层面，着重于解决基因治疗载体开发、工艺、大规模生产等方面的瓶颈，自主研发形成了基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大技术集群。
（资料来源：国海证券研报）
通过与先进的GMP生产平台和完善的质量控制体系有效协同，公司完成多种基因药物定制化开发，交付国际多中心临床试验样品，并实现腺相关病毒、溶瘤病毒、慢病毒、质粒等CGT产品全领域覆盖，处于领先地位。
同时，在载体开发、质量检测技术开发、下游纯化工艺技术等主要指标上，公司整体与药明康德旗下的无锡生基医药持平，并领先于金斯瑞生物科技、博腾生物等其他国内同行业公司。
在质粒大规模制备、可大规模生产的基因治疗载体种类等方面接近Lonza、Catalent等国际领先基因治疗CDMO公司，达到国际水平。
3）公司GMP产能也有支撑。公司目前拥有近1000平方米的基因治疗产品中试平台，近7000平方米的基因治疗产品GMP生产平台，包括质粒生产线1条、病毒载体生产线3条、CAR-T细胞生产线2条、建库生产线3条和灌装线1条，处于满产状态。
为应对快速增长的基因治疗CDMO市场需求，公司正在上海临港建设近8万平方米的精准医疗产业基地，设计GMP生产线33条（一期11条，2023年投产；二期22条，2025年投产），反应器规模最大可达2000L。
基地建成后，和元生物将拥有约8.8万平米的GMP生产平台产能，规模达到国际领先水平。
（资料来源：国联证券研报、公开资料梳理）
因此，与同类企业对比，和元生物在拥有优质的客户资源下，未来订单承接有较强支撑；以及公司在团队建设、产能建设上有所支撑的情况下，业绩增长支撑和竞争优势均较强。
那么，公司当前投资价值如何？
三、当前估值不低，投资尚需等待
由上述，虽然相较于发展成熟的化药行业和已经发展多年的生物药行业，和元生物覆盖的基因治疗业务作为当下部分难以攻克疾病的新手段，行业景气度最高。且作为国内市占率排名第二的企业，和元生物业务发展较好，未来发展空间较大，长期价值值得关注。
但和元生物当前的估值不低。
截至2022年8月5日收盘，公司PE-TTM 242.03倍，结合券商近6个月一致预期，公司未来3年归母净利润的复合增速为54%看，公司当前的估值预计需要到2026年才能消化。同时，公司当前估值远超同类企业药明康德40倍和博腾股份42倍估值。
故，整体看，虽然和元生物长期价值值得关注，但在目前估值不低的情况下，二级市场可能会有波动，投资尚需等待。
同时，需要注意的是，公司的基因治疗业务仍局限在国内，目前公司99%的收入来源于国内。
虽然在短期地缘政治摩擦风险较大的情况下，公司相较其他国外客户占比较大的企业来说竞争优势较大；但相较其他CXO企业业务布局全球，和元生物局限国内客户可能会限制其业务发展的天花板，并进一步影响到公司二级市场的股价走势。后续关于公司的业务全球化拓展进程可以关注。
（资料来源：公开资料梳理）
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