出品 | 妙投APP
作者 | 王路泰
头图 | 视觉中国
3月11日，国家卫健委发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》，决定在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充。受此消息影响，11日盘中，相关概念股大幅上涨。
有券商预计，参考欧美的防疫情况，国内新冠抗原自检试剂盒将迎来巨大的增长，市场单月规模有望达177-266亿元，每年或达千亿，并因此对整个产业链带来利好。
但我们认为，抗原检测从技术上来看只能成为核酸检测的一种补充；而国内的防控形势也与国外有着本质的区别。国内患者数量少，并不支持抗原检测试剂的大规模使用。而且我们的医疗机构也承载不了防控政策放松带来的冲击。在这种情况下，新冠抗原检测试剂盒真正能为上市公司带来的利好有限。
本文核心看点：
1. 抗原检测准确率低于核酸检测，只能成为国内疫情防控的辅助手段；
2. 产业链都将受益于抗原检测试剂盒的获批，但利好不大；
3. 投资机会尚需谨慎选择。
抗原检测准确率低于核酸检测，只能成为国内疫情防控的辅助手段
本次获批的抗原检测试剂盒，与我们通常做的核酸检测有本质区别。
抗原检测的原理是新冠病毒表面的抗原与检测试剂盒上的特异性抗体结合，从而呈现阳性结果；而核酸检测是以病毒独特的基因序列为检测靶标，经过PCR扩增后，进行检测。
核酸检测对实验室环境、检测人员、仪器等要求高，检测灵敏度高、特异性好。但是一般需要2-4小时出结果。因而一次检测从采样到最后出具检验报告需要经历6个多小时。 而抗原检测操作简单方便，最快15分钟以内就能出结果。
简单来说，抗原检测针对的是病毒的外壳，而核酸检测的对象是内部的核酸。从实际使用过程中的难易程度来说，抗原检测过程类似于怀孕检测试剂盒一样方便。
但是，抗原检测的准确率要低于核酸检测，前者的准确率目前在90%左右，而后者能达到99%以上。因而，只有核酸检测的结果才能被认定为“金标准”。检测准确率成了限制抗原检测使用场景的关键。
根据规定，适用于抗原检测的主要有三类人群：①于基层卫生机构就诊的5天内有呼吸道/发热等症状人员；②隔离观察人员；③自我检测需求的社区居民。第一类人群的使用可以满足基层医疗机构没有核酸检测能力时的需要；而第二类人群的使用可以缓解医务工作者的压力；对社区居民的开放可以满足疫情失控时的检测需求。
适用于前两类人群的专用抗原试剂已经在临床中开始使用，此次获批的产品主要是为第三类人群服务。我国近期疫情大面积反弹，尤其是奥密克戎传播能力更强，因而才在核酸检测基础上增加了抗原检测作为补充手段。
而抗原检测的准确率不高，在使用中就会出现假阴性的情况，也就是抗原检测结果虽然是阴性，但仍然感染了新冠病毒。这就让抗原检测处于一种比较尴尬的状态，阴性结果不能说明问题；阳性结果要上报，然后再去做核酸检测，这对群众使用抗原检测的积极性就会造成影响。
而且，使用抗原检测试剂盒进行检测，检测结果无法被医疗机构获取。如果患者延误上报或者隐瞒不报，将会给防控带来影响。而且检测样本处理不当也可能引发新的感染。
很多机构简单对比国内和欧美的情况，以此来估算抗原检测试剂盒的使用空间就很不准确了。在疫情防控上，国内和欧美有完全不同的环境，不能简单对比。
首先，欧美新冠患者众多，居民在无法确定自己是否感染的情况下，才自己买抗原试剂盒检测。检测阳性的，再去医院做核酸检测。而国内绝大多数人都是正常的，没有必要经常检测。
其次，国内核酸检测能力强，检测效率高，一个中型城市一天就能做一次全城核酸检测。而欧美要五天以上才能出结果，患者不得不退而求其次使用抗原检测。因而对于国内居民来说，有需要的时候去做核酸检测就可以了，一天就有结果。用抗原检测，结果也无法令人信服。
最重要的是，国内现在采取的是动态清零的政策，要求应检尽检。而抗原检测无法做到这一点，假阴性的患者会给防控带来漏洞。而改变动态清零的政策则可能导致疫情在全社会层面的扩散，引发医院挤兑、社会停摆的后果。由此带来的经济损失远高于防控成本，这是国内无法接受的。从最近几天上海、深圳的防控措施上，也能看到这一点。
总结起来，我们认为抗原检测只能成为小部分群体的辅助检测手段，目前不具备在全社会层面推广的基础。
产业链的利好不大
抗原检测产业链比较简单，上游以抗原抗体试剂为主；中游是体外诊断试剂生产商；下游是零售药店和医药电商企业。
抗原检测试剂上游成本占比为：抗原抗体约48%，nc膜（硝酸纤维素膜）约6%，包装材料约12%，其他为辅助材料。抗原抗体是其中最大的部分。
国内抗原抗体试剂的供应商主要有：诺唯赞、菲鹏生物（拟上市）、义翘神州以及百普赛斯。这些企业供应的试剂不仅用于抗原检测试剂的生产，还是核酸检测试剂的原料。最近两年，这些公司的利润都明显受益于新冠疫情带来的核酸检测机会。
而抗原检测只能作为核酸检测的辅助手段，能对这类企业利润带来的增长并不大。
IVD生产企业作为行业中游，是利好的直接受益者。但是抗原检测技术比较成熟，因而竞争也比较激烈。
3月12日，国家药监局发布通告，批准南京诺唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物五款新冠抗原自测产品正式上市。3月13日，第二批5款新冠抗原自测获批，分别为北京万泰、北京热景、乐普诊断、博奥赛斯、明道捷测。短期内获批产品达到十家，这也说明了抗原检测产品的低门槛、高竞争性。
在这些企业中，万孚生物从事IVD试剂生产的时间比较长，质量控制能力比较好。而且万孚生物地处广东，与当地政府的关系比较好，并且也在为香港提供抗原检测试剂盒，是目前受益最为明显的企业。
价格方面，21年9月开始执行的“京津冀联盟第二次新冠检测试剂联合采购”，核酸试剂每人份平均价格11.9元，最低价为5.38元，降幅十分明显。而万孚生物的抗原检测试剂在广东省牵头的11省联盟中的中选价格为单人份16.8元，比核酸检测还要贵。
与核酸检测试剂类似，随着抗原检测试剂在全国层面的推广，国家层面很快就会启动集采，降价的趋势不可避免。抗原检测试剂的市场空间将会被进一步压缩，上市即巅峰的情况应该会在抗原检测试剂盒生产商重现。
抗原检测试剂的销售渠道在线下零售药店和互联网电商，因而该产品的上市在一定程度上将会给这类企业带来利好。益丰药房、老百姓、大参林、一心堂这些渠道覆盖能力比较强的零售药店及互联网电商企业将会带来业绩增量。
但是我国医药零售渠道的市场规模体量也比较大，2020年零售药店规模达到4330亿元，医药电商销售总额达1778亿元，两者合计市场规模近6000亿。即使全国一半的人每人买五个抗原检测试剂盒储备，按照15元每个计算，零售渠道的增量最多也就是525亿，还抵不上一个涨停。
投资机会尚需谨慎选择
通观整个新冠抗原检测产业链，我们认为抗原检测试剂盒获批对上游试剂企业的业绩拉动比较有限。而且这类公司普遍估值处于高位，投资性价比不高。
中游企业竞争比较激烈，行业门槛低，后续国家启动相关产品集采降价是可以预期的。产品获批上市之际就是这类企业的巅峰之时，属于主题投资的机会。
下游的经销商受益是比较确定的，可以在原有业务基础上增加新的产品，但是对整个行业带来的业绩增量并不大。值得注意的是这类公司的估值比较低，安全边际比较好，估计将受消息面的刺激反复活跃。
今天（3月14日）抗原检测试剂股普遍走出了冲高回落的走势，也表明了资本市场对这一机会并不看好。投资者在参与这类机会的时候还是要多一些理性。
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