出品 | 妙投APP
作者 | 王路泰
头图 | 视觉中国
北交所最近一段时间“最靓的仔”，非诺思兰德莫属。
自精选层转板北交所前后不到两个月的时间里，公司的股价大幅上涨，从10元/股迅速上涨到超过30元/股，涨幅近两倍。一时间风光无二。
此外，在上市不久，诺思兰德又发布了3亿元的增发方案，这也成为了北交所首家开启再融资的公司。诺思兰德能如此快速地推出再融资方案，也表明了资本市场以及监管机构对公司未来前景的良好预期。
基于公司股价的迅猛表现和未来的发展前景，诺思兰德被投资者给予“北境之王”的称号。
那么，作为一家创新药企业，诺思兰德到底有何优势？公司未来的发展前景到底有多大？接下来我们就来详细探讨一下。
本文核心看点：
1. 诺思兰德的基因治疗项目NL003有广阔的市场空间，有望成为销售额过50亿的大品种；
2. NL003目前仍在III期临床阶段，上市被否决的可能性依然存在，投资者需要注意潜在的风险。
聚焦细分领域的生物创新药企业
诺思兰德是一家创新型生物制药企业，也是北京市“专精特新”中小企业。公司的核心在研产品主要有两个：NL003项目和NL005项目，前者是一款基因治疗药物，为公司的主打产品。
目前，公司的核心在研产品均未上市，公司仍处于亏损状态。
公司的主打产品肝细胞生长因子（HGF）注射液，也就是NL003，是一款基因药物，主要应用于严重下肢缺血性疾病（CLI）的治疗。目前，该产品正在进行III期临床试验。
之所以市场对这样一家公司寄予厚望，主要是因为NL003项目所针对的严重下肢缺血性疾病患者群体众多，市场空间很大。而且目前临床上并没有针对此类疾病的有效药物，只能采取保守治疗。因而该产品上市后，有望成为治疗该类疾病的特效药物，临床价值非常高。
（1）千亿规模的细分领域
NL003，是一款基因药物，主要应用于严重下肢缺血性疾病（CLI）的治疗。
外周动脉疾病是一种临床上常见的肢体缺血性疾病，吸烟、高血压、糖尿病是外周动脉疾病患病的原因。
外周动脉疾病进展到最为严重的缺血阶段，就发展成了CLI，其临床症状主要包括腿部和脚部静息痛、溃疡及坏疽等。
据推测，2020年我国CLI患者人数为782万，而针对CLI的药物治疗市场，其规模可达1738亿元。这是一个有很大市场空间的细分领域。
（2）目前临床上尚无有效的治疗手段，只能采取保守治疗
随着严重下肢缺血性疾病（CLI）的进一步发展，感染、溃疡和坏疽逐渐恶化，严重的患者需要进行截肢，给患者和社会造成极大的负担。
目前，CLI的治疗方式有药物治疗和手术治疗两种方式，但这两种治疗方式都不能从根本上治愈疾病。
药物治疗的目的仅仅是缓解静息痛、促进溃疡愈合，以及辅助救肢。具体治疗药物包括预防及缓解动脉硬化进程的抗血小板药（如阿司匹林等）、缓解疾病症状的前列腺素类药物（如前列地尔等）以及止痛药（如吗啡、对乙酰氨基酚等）。这些药物均为缓解疾病症状，减缓疾病进展。目前尚无针对CLI疾病病因的治疗药物。
此外，还可以使用血运重建以及血管腔内治疗的方式治疗CLI患者。但是手术方式耗力巨大，患者依从性低。
总结起来，目前的治疗方式均属于保守治疗，目的仅仅是保肢，并无其他有效措施。
因而，如果NL003能顺利上市，将会解决严重下肢缺血性疾病临床上缺乏有效治疗药物的状况，临床价值非常高。
在整个治疗过程中，NL003注射于缺血部位肌肉后，可以利用细胞的蛋白合成系统合成和分泌HGF蛋白。HGF蛋白能促进新的侧支血管生成，增加缺血部位血液供应，从而治疗下肢动脉缺血性疾病。
（资料来源：公司公告）
与传统手术治疗比较，这种治疗方式简便，病人依从性高。因而这款产品具备非常高的临床价值。
NL003的临床疗效明显，获批可能性很大
这个领域目前还是一片蓝海，竞争并不激烈。在同类在研产品中，公司的NL003项目研发进度领先，临床疗效更好，获批的可能性很大。
国外的同类企业中，赛诺菲、辉瑞这些跨国药企的肢体缺血项目先后终止。日本AnGes公司的产品Collategene是全球首个有条件、限时获批CLI的基因治疗药物，但这款药物的有效性并不明显。
国内企业中，只有人福医药的产品目前正处于III期临床阶段，与公司的产品进展速度接近。
与日本AnGes公司及人福医药的产品对比，诺思兰德的NL003产品有较明显的优势，竞争力更强。
首先，NL003的设计更接近生理特征。NL003可同时表达人体天然存在的HGF723、HGF728两种异构体，接近生理表达机制。而且两种蛋白的协同可以产生更强的生物学活性。这要明显好于只表达HGF728一种蛋白的两家竞企产品。
其次，NL003的临床疗效更好。临床数据显示，NL003的静息痛消失率及溃疡完全愈合率都要高于竞争对手。
由此可见，诺思兰德的在研产品NL003是目前同类产品中安全性和有效性最好的，有望获批成为治疗严重下肢缺血性疾病的特效药。
据推测，到2030年，NL003的销售规模峰值有望达到50亿元，并产生20亿元的净利润。仅靠这一个品种，就能支撑公司未来达到500亿以上的估值，而公司目前的市值还不到100亿。
除了这款产品外，公司在研的品种还包括7个基因治疗药物、6个重组蛋白质类药物，多产品管线的布局使得公司具备了持续开发新产品的能力。
竞争风险和获批风险值得警惕
公司未来面临的风险主要有市场竞争风险和产品获批风险两类。
从竞争对手来看，国内研发NL003同类产品的公司，进度比较快的是人福医药。人福医药的在研产品进入III期临床的时间比诺思兰德要早，因此有可能先于公司获批。这将会增大公司产品获批的难度。目前人福医药的在研产品并没有披露II期临床的数据，我们无法得知其产品的治疗效果。
但是从作用机理来看，人福医药的HGF产品仅能表达HGF728一种蛋白，其作用机理与日本AnGes公司的产品一致，估计效果不如公司的NL003。此外，人福医药的HGF产品临床试验不能纳入糖尿病患者，也限制了其产品的使用范围。因而，我们认为该产品的竞争力不会太强。
从获批风险来看，NL003是公司的主打产品，该产品目前仍处于III期临床研究阶段，尚未上市。如果III期数据不理想导致上市审批被否，公司的基本面将受到重大的打击。
从统计数据来看，进入III期临床后，产品获批的概率在75%左右，概率比较大，但是依然存在被否决的可能。投资者对此要保持充分的警惕。
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