出品 | 妙投APP
作者 | 张贝贝
头图 | 视觉中国
核心看点：
核药RDC成为肿瘤治疗的潜力新方向；
更多机会在核药产业链中游；
这两家企业可重点关注。
尽管“核药”听起来有点危险，但在医学上核药是癌症治疗的重要方法；且近期在资本“追捧”下核药赛道景气度在升温。
在全球医药投融资遇冷下，2023年全球核药赛道却创下近几年融资额新高。而2023年底跨国生物医药巨头百时美施贵宝宣布以41亿美元溢价100%收购核药新锐RayzeBio后，在纳斯达克上市的RayzeBio暴涨逾100%，可看出资本市场对核药赛道的高关注度。
若参考前期海外热点会映射国内，以及2023年度国内核药赛道融资额也翻了近1倍看，已经布局核药赛道的上市企业未来或会有主题型交易机会，值得关注。
那么，为何核药赛道开始受到资本追捧？国内布局的企业有哪些，以及谁的竞争优势最大？接下来看一下。
一、核药RDC成为肿瘤治疗的潜力新方向
“核药”，是指含有放射性核素，可用于诊断、治疗的一种特殊药物，主要涵盖骨关节类、甲状腺疾病、恶性肿瘤（包括甲状腺癌、复发或难治性前列腺癌、肝转移瘤等）等疾病领域。
据BBC Research 数据，2020年全球核药市场规模约93亿美元，其中诊断药物规模超过77亿美元，占比83.4%。国内核药市场规模在50亿元左右，诊断性核药占比约77%。
即，目前核药诊断类药物占比较高。
主要有两方面原因：
1）核医学诊断是将放射性核同位素药物注射到患者身体内，经过一定时间的等待，药物会随着代谢汇集到需检查的部位，在扫描设备的监测下呈现出图像，供医生进行诊断。
与常规检查比较，核医学诊断灵敏度高，可以在疾病早期甚至没有出现结构变化时发现病变，做到早诊早治，所以发展较好。核医学检测包括SPECT-CT（借助于单光子核素标记药物来实现体内功能和代谢显像）和PET-CT（将标记了正电子放射性物质的药物注入体内）
2）治疗类核药虽然能对病变细胞或组织产生较大杀伤作用，效果较好，但由于核药具备一定的放射性，在监管审批要求上难度更大。目前，核药治疗类药品上市数量较少，这也是其在整个核药市场占比较低的重要原因。
据申万证券研报，目前美国获批上市且未退市的核药共有57种，其中仅6个为治疗用放射性药物，1个为诊断/治疗用放射性药物；国内目前有19款核药获批上市，仅6款为治疗用放射药物，1款为诊断/治疗用放射性药物。
不过，随着诺华的放射性核素偶联治疗药物（RDC）-Pluvicto的成功获批并上市热销后，RDC药物被业界公认为未来最具潜力、效果最好的核素肿瘤治疗方向，也为核药治疗类药物研发注入了新的活力。
注：RDC产品是将精准靶向分子（单抗、多肽或小分子）和强力杀伤因子（核素，Radioisotope）用连接臂（Linker）偶联在一起的药物。
2022年3月，诺华的RDC产品Pluvicto获得FDA批准，用于PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌三线治疗。上市仅一年，热销程度就远超市场想象，且因为产能无法满足患者需求，诺华一度停止了为Pluvicto接收新患者。
即便如此，Pluvicto还是创造了2023年前三季度销售7.07亿美元的战绩，该产品年度销售额大概率超10亿美元。而在生产基地扩建的同时，诺华将Pluvicto产品的销售预期上调至30亿美元，更是引起市场进一步关注。
Pluvicto的热销，让众多药企和资本看到了核药产品成为重磅产品的潜力，纷纷参与想要获取一杯羹。这也是近期核药赛道被资本追捧的重要原因。
那么，核药产业链的投资机会如何呢？
二、更多机会在核药产业链中游
核药产业链包括上中下游，其中上游为放射性核素原料的制备，中游由放射性产品研发、生产及流通企业和核药房/药物中心组成，下游则是医疗机构和患者。
不过，产业链上游的放射性核素原料由于国内主要依赖进口，投资机会不大。（放射性核素也称“放射性同位素”）
上游放射性同位素制备主要包括核反应堆制备、加速器生产及核燃料废液分离提取。
据中国核工业杂志的报道，80%的医用同位素都是通过反应堆辐照制备，医用同位素反应堆集中度非常高，比利时、荷兰、加拿大、美国是主要出口国，这些国家的少数反应堆供应量超过全球供应量的90%。
目前我国共有5台核反应堆可用于医用同位素的生产和制备，其中我国自主生产的碘-131、锶-89仅满足国内20%的需求，镥-177仅满足国内5%的需求，其他常用堆照医用同位素全部依赖进口。
而国内核反应堆生产均在研究院，主要包括中国原子能科学研究院先进研究堆(CARR)、游泳池反应堆(SPR)，中国核动力研究设计院的高通量工程试验堆(HFETR)、岷江试验堆(MJTR)，中国工程物理研究院的绵阳研究堆(CMRR)等。即，未有上市企业参与，投资机会不多。
至于其他两种方式也都依赖于进口。一方面，用于医用同位素生产的加速器大部分依靠进口；另一方面，从高放废液中提取医用同位素处于技术验证阶段，尚未形成生产能力。
所以，核药产业链更多机会在中游。
需要注意的是，由于核药具有辐射性，且半衰期短，短的仅能维持几十分钟，对核药的生产、贮存、配送提出了极高的要求，所以核药中游有药企和布局核药房进行配送的企业（半衰期是指放射性元素的原子核有半数发生衰变所需要的时间）
关键是，核药产业链中游布局的上市企业有哪些呢？谁的竞争优势更大？详见下文。
三、这两家企业可重点关注
目前上市的核药企业有东诚药业、中国同辐、远大医药和恒瑞医药等。
其中，东诚药业、中国同辐在国内获批上市的核药产品较多，市占率较大，更具竞争优势。2022年度，东诚药业、中国同辐的核药收入分别为9.15亿元和38.8亿元，占国内核药市场50-60亿元规模的合计比重在80%左右。
远大医药在国内有一款核药产品上市，但暂未看到销售额；而恒瑞医药是2023年才切入核药赛道的，核药产品仍在研发推进中，还未有产品上市。即，远大医药、恒瑞医药更多是核药概念下的交易性机会，后续不再赘述。
接下来，围绕业绩及未来看点等情况对东诚药业、中国同辐再分析，进一步判断投资机会。
1）东诚药业（002675.SZ）：2024年业绩有改善预期，值得关注。
东诚药业原先是一家肝素原料及制剂生产商，受肝素原料药价格和销量波动影响，公司收入和利润增长乏力。在上述背景下，公司于2015年通过并购云克药业、安迪科等企业切入核药赛道，目前在诊断和治疗核药，以及可进行配送业务的核药房均有布局。
从业绩构成看，2023上半年核药业务毛利贡献约45%，已经占到半壁江山，是公司的主要利润来源之一。即，公司目前已经形成“核药+肝素业务”双主业发展。
从业绩层面看，公司的双主业经营有利也有弊。新冠期间医院诊疗业务受到影响，公司核药业务承压；但是肝素作为新冠肺炎临床抗凝血治疗的药物原料之一，需求旺盛，公司的肝素业务发展较好。所以新冠期间公司的业绩虽有承压，但整体可控。
只是，随着疫情逐步可控，公司的核药业务虽有恢复，但在市场对肝素原料药和制剂需求下滑的情况下，公司整体业绩反而再次受到肝素业务的拖累，2022年、2023年前三季度公司业绩增长并不好。
注：2019年受中泰生物（主营硫酸软骨素和蛋白粉的生产销售）和大洋制药（主要品种包括消风止痒颗粒、盐酸氨溴酸索分散片等OTC产品）商誉减值等影响，利润下滑较大。目前中泰生物和大洋制药已经全额计提减值准备，后续不再涉及。
展望2024年，在市场对肝素产品需求逐步恢复正常，以及医院诊疗恢复正常下公司核药业务不断恢复，公司的业绩有改善预期。
同时，公司在研重点产品99mTc标记替曲膦拟用作心肌灌注显像剂，以及氟化钠注射液扫描显像剂、Tau正电子摄影示踪剂等均有望1-2年内报产或获批，带来业绩增量，未来公司的利润有望逐步恢复至疫情前期40%以上的增长，值得关注。
此外，公司的新一代tau蛋白PET影像示踪剂，可识别所有病态tau 蛋白集聚物，可用于阿兹海默症诊断，则未来东诚药业或受益阿兹海默概念驱动，出现交易性机会。
2）中国同辐(01763.HK):可关注后续科创板的上市打新机会
中国同辐是中国核工业集团有限公司控股子公司，业务基本涵盖核技术应用领域全产业，是国内最大的显像诊断及治疗用放射性药品、尿素呼气试验药盒及测试仪、以及放射免疫分析药盒制造商。
从业绩层面看，前期公司归母净利润增速维持5%左右增速，增长乏力；但随着2022年中国同辐积极开拓国际市场，向印度尼西亚、巴西、秘鲁、印度、新加坡、加拿大等数十个国家和地区出口钴源、呼气检测试剂盒、放免药盒以及新冠检测试剂盒等防疫物资及其他产品后，公司的归母净利润增速有所提升。
（资料来源：Choice数据）
注：2018年，公司横店医药中心开始运营以及沈阳原子高科市场供应量加强，氟[18F]脱氧葡萄糖注射液销售收入同比增长较快。
同时，中国同辐虽然超6成收入来自于核医药业务，但还布局了放射源产品、辐照服务等，在新能源锂电等工业领域开拓。
近两年，中国同辐参与了多项国家级重大项目，一是为神舟十四号、神舟十五号载人飞船研制的配套放射源，确保了返回舱安全软着陆；二是公司独家新研制开发的氪-85测厚源极大缓解了新能源锂电行业用源紧张的局面等。
上述原因也是公司这两年归母净利润增速能保持在10%以上的重要原因。展望2024年，在医院诊疗恢复正常，以及公司的核技术下游应用不断拓展的情况下，归母净利润增速有望继续保持在10%以上，公司当下8倍的估值有一定的合理性。
但要注意，中国同辐是在港股上市，流动性较差，且未纳入港股通，参与机会不多。不过，公司在推进科创板上市，未来可关注中国同辐在科创板的上市打新机会。
总结看，在国内核药赛道升温，且目前治疗产品较少，短期受到集采影响较弱的情况下，可关注行业机会。投资时可重点关注东诚药业，以及中国同辐后续在科创板的上市打新机会。
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