出品 | 妙投APP
作者 | 张贝贝
头图 | 视觉中国
核心看点：
司美格鲁肽的减重适应症的销售额预计超百亿，市场发展空间广阔；
国内多家药企已经布局，诺泰生物、联邦制药竞争优势或更大；
具有交易性机会，快进快出或为上策。
10月10日，诺和诺德宣布提前终止“减肥神药”司美格鲁肽治疗合并肾功能不全二型糖尿病患者和慢性肾病的三期临床研究FLOW，原因是该药的疗效已达到了特定的预设标准。
即，特斯拉CEO马斯克亲测过的“减肥神药”司美格鲁肽不仅能减肥，或还能治疗慢性肾病，该药物的市场空间有望继续扩容。受此消息影响，以“司美格鲁肽”为代表的A股减肥药板块继续走强。
（资料来源：Choice数据）
那么，司美格鲁肽的市场空间有多大？国内企业在产业链各环节的布局情况，以及投资机会如何？接下来一起来看下。
市场空间广阔
司美格鲁肽原先是一款降糖药，通过激活长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体，增强胰岛素分泌。之后，发现司美格鲁肽的使用在减轻肥胖人群的体重方面有显著的效果，于2021年6月被美FDA批准每周一次皮下注射2.4mg用于减重。
临床研究显示，在每周1次皮下注射2.4mg司美格鲁肽治疗68周时，能帮助超重或肥胖的成人平均减重约15%，减重效果好于同类产品。同时，相较于同类减重产品一天皮下注射1次或者1天口服3次，司美格鲁肽一周皮下注射1次的体验感更好。
即，相较同类减重药物看，司美格鲁肽的减重药产品Wegovy具有减重效果更好、注射频率低体验感更好的特点。
这也是司美格鲁肽的Wegovy产品于2021年6月上市后，就快速放量的重要原因。据民生证券研报，该产品2022年全球销售额为8.77亿美元，同比+346%。2023年1季度，该产品销售额6.7亿美元，同比+211%左右。
从国内看，司美格鲁肽的减重适应症的销售额预计超百亿，市场空间广阔。
据财通证券统计数据，2025年预计国内的超重及肥胖人数在2.65亿人左右。考虑到肥胖疾病认知度较低，保守假设超重及肥胖患者中采用药物干预比例仅为3%；考虑到还有其他的减肥药物，若未来司美格鲁肽能占到50%的市场份额，则到2025年中国潜在的使用司美格鲁肽的超重及肥胖症人数可达到397万人。
由于针对肥胖症司美格鲁肽注射液的起始剂量为0.25mg，每周一次；4周后，应增至0.5mg，每周一次治疗至少4周后，剂量可增至1mg/每周一次。即一年52周，要用司美格鲁肽注射液47mg。
则考虑到国内有多款减肥药物在推进，及国内集采常态化大环境下，采用当下司美格鲁肽注射液的一半价格约200元/mg，用药依从率50%预估，该药的减重适应症销售额预计能达186亿元。
那么，国内药企在司美格鲁肽的药物布局上进展如何呢，投资机会又如何？
国内多家药企已经布局
目前，国内企业在司美格鲁肽的上游原料端和中游产品端均有布局。梳理看，上游原料药企业中，已在国内外均进行了原料药上市申请的诺泰生物竞争优势或更大；产业链中游药企中，联邦制药作为目前国内唯一一家申报司美格鲁肽生物类似药减重适应症的企业，可重点关注。
1）上游原料端：诺泰生物优势更大
目前国内做了司美格鲁肽的原料药登记的企业有4家，分别为浙江湃肽、湖北健翔、江苏诺泰澳赛诺和苏州天马，但目前显示尚未通过与制剂共同审评审批。其中，苏诺泰澳赛诺是上市企业诺泰生物子公司。
值得注意的是，诺泰生物是上述4家企业中唯一一家关于司美格鲁肽原料在国内外均注册的企业，在诺和诺德司美格鲁肽的当下产能无法满足市场需求，未来诺泰生物有望为原研企业诺和诺德供货，业务天花板更高。
1）诺泰生物司美格鲁肽的原料药上市申请已获美国FDA受理,并正与制剂关联审评中；
2）今年3月13日，欧洲药品管理局发布官方声明表示，诺和诺德生产的降糖针司美格鲁肽将面临较长时间的短缺，并预计持续整个2023年。
（资料来源：CDE网站）
2）中游产品端：联邦制药是国内唯一一家申报司美格鲁肽减重适应症的企业
CDE网站显示，6月以来两款国产司美格鲁肽生物类似药申报临床，来自正大天晴和石药集团。迄今为止，国内已有11款司美格鲁肽生物类似药申报临床。
其中，华东医药参股的子公司九源基因、丽珠医药和联邦制药进展最快，已将产品推至Ⅲ期临床，不过联邦制药是目前国内唯一一家申报司美格鲁肽生物类似药减重适应症的企业。
（资料来源：医药魔方、民生证券研报、CDE数据）
故，整体看，上游原料端诺泰生物和中游产品端联邦制药的竞争优势或更强。
那么，具体到操作节奏上如何把握呢？
具有交易性机会，快进快出或为上策
在拥有“减肥神药”的光环下，司美格鲁肽产业链相关企业未来随着产品研发推进、或随着诺和诺德的产品全球销售额增长可能会在二级市场反复活跃。
但考虑到，目前国内已有多家企业布局司美格鲁肽生物类似药，及在集采常态化的背景下，未来各家药企布局的司美格鲁肽减重适应症类似药上市后面临的竞争可能会比较激烈，届时该产品带来的业绩增量可能会有限。
故，整体看，国内进行“减肥神药”司美格鲁肽产品布局的相关企业，在二级市场上更多是交易性机会，在“风”来时抓住，但也不要“恋战”，快进快出或为上策。
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